随机、双盲双模拟、平行对照、多中心评价埃克替尼和吉非替尼治疗既往接受过一个或两个化疗的局部晚期或转移的非小细胞肺癌患者的疗效和安全性III 期临床研究

2010-09-19 MedSci原创 MedSci原创

　　报告者：中国医学科学院肿瘤医院孙燕  　　时间：9 月17 日09:30～09:50  　　地点：16 区1 层大宴会厅　　盐酸埃克替尼是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），属国家Ⅰ类新药，化学结构上和吉非替尼及厄洛替尼相似。本研究主要目的为比较埃克替尼与吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者

　　报告者：中国医学科学院肿瘤医院孙燕

　　时间：9 月17 日09:30～09:50

　　地点：16 区1 层大宴会厅

　　盐酸埃克替尼是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），属国家Ⅰ类新药，化学结构上和吉非替尼及厄洛替尼相似。本研究主要目的为比较埃克替尼与吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期、总体客观肿瘤缓解率（ORR）、疾病控制率、至疾病进展时间（TTP）、肺癌症状和健康相关的生活质量、安全性。

　　研究对象为既往接受过一至两个化疗方案，局部晚期或转移的NSCLC ⅢB/Ⅳ期疾病进展的患者，研究组及对照组各200例。本研究于2010年4月中旬已达到方案规定的至少75%的受试者观察到终点事件的试验终结点。第一次揭盲已完成。

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