EULAR 2020:2期临床试验证明JAK1口服抑制剂Filgotinib在银屑病关节炎中的持久疗效
2020-06-07 MedSci原创 MedSci原创
吉利德在2020年欧洲风湿病联盟年会(EULAR 2020)上,宣布其口服JAK1抑制剂filgotinib治疗银屑病关节炎(PsA)的II期研究数据。
吉利德科学公司(Gliead Sciences)在2020年欧洲风湿病联盟年会(EULAR 2020)上,宣布其口服JAK1抑制剂filgotinib治疗银屑病关节炎(PsA)的2期EQUATOR研究和EQUATOR-2研究的数据。结果表明,filgotinib在活动性PsA患者中具有持久的疗效和一致的安全性。
炎症高级副总裁Mark Genovese医师表示:“尽管已有治疗方法,牛皮癣关节炎患者仍面临具有挑战性的长期症状,包括关节肿胀,僵硬,疼痛和疲劳,所有这些都会严重影响患者的日常生活。来自EQUATOR研究计划的结果表明,用filgotinib治疗的PsA患者获得了持续的反应。我们期待推进关键的3期PENGUIN临床试验计划,以确认filgotinib作为该疾病的潜在治疗选择的安全性和有效性。”
Filgotinib对活动性PsA患者的疗效和安全性:随机、安慰剂对照的2期试验(EQUATOR)的亚组分析(Poster#0343)
与安慰剂相比,Filgotinib治疗组患者达到ACR20应答比例更高,达到统计学意义。银屑病关节炎疾病活动性指数(DAPSA)在filgotinib治疗的大多数亚组中也达到统计学意义。比较各亚组对filgotinib的反应时,没有临床相关差异。
Filgotinib表现出一致的安全性,在这项研究中未发现新的安全性问题。
Filgotinib在PsA中的长期疗效:开放标签扩展研究(EQUATOR-2)(Poster#0339)
在第52周进行的一项中期分析表明,在活动性PsA患者中,多种疾病活动和治疗反应指标表明Filgotinib具有持续疗效。
在最初的EQUATOR试验中,大多数达到最小疾病活动(MDA)和ACR50反应的患者在第52周维持MDA和ACR50,并且一部分EQUATOR无反应者实现了应答。在第52周,总计33.6%的患者实现了MDA应答,55.0%的患者实现了ACR50应答。没有观察到新的安全问题。
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