创新药后续免费使用不属增值税征收范围

2015-02-06 佚名 中国证券网

2月5日,财政部、国家税务总局发布关于创新药后续免费使用有关增值税政策的通知,鼓励创新药的研发和使用。 通知规定政策为,药品生产企业销售自产创新药的销售额,为向购买方收取的全部价款和价外费用,其提供给患者后续免费使用的相同创新药,不属于增值税视同销售范围。 通知还规范了创新药的范围,是指经国家食品药品监督管理部门批准注册、获批前未曾在中国境内外上市销售,通过合成或者半合成方法制得的原料药及

2月5日,财政部、国家税务总局发布关于创新药后续免费使用有关增值税政策的通知,鼓励创新药的研发和使用。

通知规定政策为,药品生产企业销售自产创新药的销售额,为向购买方收取的全部价款和价外费用,其提供给患者后续免费使用的相同创新药,不属于增值税视同销售范围。

通知还规范了创新药的范围,是指经国家食品药品监督管理部门批准注册、获批前未曾在中国境内外上市销售,通过合成或者半合成方法制得的原料药及其制剂。

通知还就药品生产企业免费提供创新药需要保留的资料,做出规定。

从通知内容来看,财政部对于创新药后续免费使用的增值税政策做出的规定,将减轻创新药研发企业的赋税,对于鼓励创新药的研发和使用有积极作用。

据民生证券表示,从创新药政策角度来看,三年来利好频出,市场对于创新药的投资机会越来越重视,国内创新药研发的环境在逐步向好,产业氛围越来越浓。从非政策角度来看,多项因素表明创新药研发环境近年来持续向好:1)资金方面,三年来医药R&D 投入持续加大,大企业的投入力度更大;2)人才方面,留学回国人才激增,海归人才创业热潮兴起;3)产业链方面,CRO、CMO 发展迅速,我国创新药企业正在快速学习发达国家创新药上市前临床前研究、临床研究等过程中的正规化运作方法及先进经验,加速我国创新药领域发展;4) 经济效益方面,创新药可谓在我国首次出现明显的赚钱效应。A股中创新药概念股恒瑞医药、江苏豪森、天士力等,后期值得重点关注。(生物谷Bioon.com)

关于创新药后续免费使用有关增值税政策的通知(全文)

财税〔2015〕4号

各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)、国家税务局,新疆生产建设兵团财务局:

为鼓励创新药的研发和使用,结合其大量存在“后续免费用药临床研究”的特点,现将有关增值税政策通知如下:

一、药品生产企业销售自产创新药的销售额,为向购买方收取的全部价款和价外费用,其提供给患者后续免费使用的相同创新药,不属于增值税视同销售范围。

二、本通知所称创新药,是指经国家食品药品监督管理部门批准注册、获批前未曾在中国境内外上市销售,通过合成或者半合成方法制得的原料药及其制剂。

三、药品生产企业免费提供创新药,应保留如下资料,以备税务机关查验:

(一)国家食品药品监督管理部门颁发的注明注册分类为1.1类的药品注册批件;

(二)后续免费提供创新药的实施流程;

(三)第三方(创新药代保管的医院、药品经销单位等)出具免费用药确认证明,以及患者在第三方登记、领取创新药的记录。

四、本通知自2015年1月1日起执行。此前已发生并处理的事项,不再作调整;未处理的,按本通知规定执行。

财政部国家 税务总局

2015年1月26日

作者:佚名



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (6)
#插入话题
  1. 2015-02-16 Johnny1989

    已阅

    0

  2. 2015-02-16 Johnny1989

    0

  3. 2015-02-16 jianlion

    是啊

    0

相关资讯

2015年第一季度令人期待的新药

2014年转瞬即逝,崭新的2015年已经到来。药界精英们在品尝胜利喜悦的同时,也在展望和思索,新的一年,将会有哪些新的突破?哪些新药将会在层层的新药审批中杀出重围,获得最后的胜利呢?在即将到来的2015年第一季度,最受人瞩目的新药当属2个抗癌新药—实体瘤治疗新药Indoximod、肺癌和胰腺癌免疫治疗新药HyperAcute。 实体瘤治疗新药Indoximod Indoximod由NewLin

中药重大新药创制显神威 张伯礼院士等分获多项国家科技进步奖

一、中成药二次开发核心技术体系创研及其产业化(国家科技进步奖,一等) 主要完成人:张伯礼、程翼宇、瞿海斌、刘洋、范骁辉、谢雁鸣、高秀梅、张平、刘雳、王毅、张俊华、康立源、胡利民、任明、张艳军。 中医药是我国独特的卫生资源,中药产业已成为我国独具特色和少数具有国际优势的产业之一。然而,中药科技基础相对薄弱,制约了中药品种做大做强。本项目从解决中成药品种个性化难题起步,聚焦于突破中

盘点2014年美国新上市抗肿瘤新药

1、肺癌 2014年共有两个新药被美国FDA批准上市,其中雷莫芦单抗注射液是扩大临床适应证。 ◆色瑞替尼(Ceritini) Ceritini 用于晚期转移的非小细胞性肺癌。 商品名:Zykadia 批准时间:2014年4月29日 公司:美国诺华 临床试验药物效果:50%参与者(共163名)肿瘤缩小,并达到平均保持效果平均7个月。 作用机制:间变性淋巴瘤酶(ALK)酪氨酸激酶

据表明,医药公司对中枢神经系统新药开发失去兴趣

1995-2013年医药公司共向EMA提交了70个中枢神经系统新药上市申请,其中精神障碍新药上市申请29个 (41%),神经病变疾病新药上市申请41个(59%)。 随着科学技术的发展,在过去的二十年间,中枢神经系统疾病的发病机理研究已经取得了一定的进展,但是中枢神经系统药物的审批数量却并没有随之呈现增长的趋势。中枢神经系统新药审批数量较少的原因,大家众说纷纭。有人认为是药监部门对中枢神经系统新药

卫计委:18个重大新药创制优先药品审评名单

为加快重大新药创制科技重大专项(以下简称“新药专项”)创新成果产出进程,根据有关文件规定和专家评审遴选建议,拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种。 现将拟推荐的品种予以公示。公示时间为2015年1月13日至2015年1月22日。如有异议,请实名反馈至我办。 联系电话:010-68792529 传    真:010-68792226 邮&nbs

艾伯维丙肝新药Viekira + Exviera获欧洲药品委员会批准

不到一个月时间内,艾伯维继获美国FDA批准之后,其口服、无干扰素的丙肝药物Viekirax加上Exviera获欧洲委员会批准,对艾伯维而言,无疑是好事连连。 Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)和Exviera (dasabuvir)的优势在于口服给药、无需干扰素且疗程较短,Exviera (dasabuvir)在美国的商品名为Viekir