J Hepatol:Sofosbuvir/velpatasvir治疗HCV基因1-4型肝移植患者,疗效显著且安全
2018-09-22 MedSci MedSci原创
SOF/VEL治疗HCV基因1-4型肝移植患者,疗效显著且安全。
研究背景和目的:Sofosbuvir(一种NS5B抑制剂)联合velpatasvir(一种NS5A抑制剂) (SOF/VEL),治疗HCV基因1-6 患者12周,可产生较高持续性病毒学应答率(SVR12);而且没有预期的临床相关药物与免疫抑制剂的相互作用。本研究评估了 SOF/VEL药物治疗肝移植后复发性慢性基因1-4型丙肝病毒感染患者的安全性和有效性。
研究方法:HCV患者每日接受SOF/VEL (400/100mg)治疗,共治疗12周。这些患者为经治患者或初治患者,或存在失代偿性肝硬化或不存在肝硬化。研究主要终点为SVR12和由于副反应而终止实验的比例。
研究结果:在这项研究中,共有79例患者参与并接受了治疗(37例患者为基因1型、3例患者为基因2型、35例患者为基因3型和4例患者为基因4型)。其中,81%的患者为男性,82%的患者为白人,18%的患者存在肝硬化,59%的患者为经治患者。最常用的免疫抑制剂分别为塔克莫司(71%),麦可酚酸(24%),环孢霉素(14%)和阿扎匹林(11%)。SVR12的比率是96%。根据基因型,SVR12的比率为95%(基因型1),100%(基因型2),97%(基因型3),100%(基因型4)。两例患者出现了病毒学复发:一例为基因1a型,患者为经治患者,且未出现肝硬化;1例患者为基因3型,为非硬化和经治患者。1例患者因高血糖而终止 SOF/VEL治疗。没有与SOF/VEL治疗相关的系列或严重并发症出现;在研究期间,没有肝移植排斥事件或死亡发生。
研究结论:SOF/VEL治疗HCV基因1-4型肝移植患者,疗效显著且安全。
原始出处
Agarwal K, Castells L, Mullhaupt B, et al. Sofosbuvir/velpatasvir for 12weeks in genotype 1-4 HCV-infected liver transplant recipients. J Hepatol, 2018, 69(3), 603-607.
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