Br J Dermatol：Risankizumab治疗中到重度银屑病的安全性研究

      生物疗法可有效改善中重度银屑病患者的生活质量和临床症状。Risankizumab是一种抑制白细胞介素（IL）-23的人源化单克隆抗体可有效治疗银屑病和克罗恩病。

      Gordonet等人通过分析斑块状银屑病患者17项已完成或正在进行的试验数据，报告了Risankizumab的安全性。不良事件报告为每100患者年（PY）的暴露调整事件发生率（EAER）。数据集分为短期发生的不良事件（定义为<16周；1306例患者）和长期发生的不良事件（3072例患者）。与以前的临床试验一致，最常见的不良事件是鼻咽炎和病毒性上呼吸道感染（URTI）。记录的大多数EAER为轻度或中度，严重的药物相关EAER仅占1.5%左右。

     重要的是，这项研究没有发现任何新的Risankizumab安全信号。抑制IL-23不会使患者容易感染细菌或真菌病原体，也不会增加恶性肿瘤的风险。在与其他生物制剂如ustekinumab(抗IL-12/23)、adalimumab(抗肿瘤坏死因子)和secukinumab(antiIL-17A)进行的面对面临床试验中，Risankizumab对中到重度斑块型银屑病的治疗更有效，并且具有相似的安全性，最常见的不良事件是病毒性URTI。根据我们迄今掌握的证据，Risankizumab似乎既有疗效也有类似的安全性。基于我们到目前为止所掌握的证据，Risankizumab似乎既有治疗中重度斑块型银屑病的疗效，也有类似的安全性，最常见的不良事件是病毒性URTIs。根据我们迄今掌握的证据，Risankizumab似乎既有疗效又有副作用

    虽然这些发现令人鼓舞，但有几个限制需要考虑。虽然作者包括来自17个临床试验的综合安全性数据，但结果的普遍性仅限于原始试验中包括的人群。例如，一位评论者指出，虽然作者报告用Risankizumab治疗的患者中结核病等感染病例很少，但大多数试验是在结核病发病率低的国家进行的，因此不清楚这些安全性数据在结核病患病率较高的国家。

    正如作者所承认的那样，随着时间的推移，患者的流失可能会在以后的时间点为更健康的患者选择，这可能会使Risankizumab的长期安全性产生偏差。安全性数据已有5年以上的历史，这是迄今为止关于Risankizumab安全性的最全面的研究；然而，包括癌症在内的许多安全问题可能需要几十年的时间才能发展，因此长期继续努力收集安全数据至关重要。

   总之，本研究为Risankizumab治疗中度至重度斑块状银屑病的安全性提供了令人鼓舞的数据。

文献来源：Mirali S,  Fabusiwa K,  Linos E,Safety in numbers: risankizumab for moderate-to-severe psoriasis.Br J Dermatol 2022 Feb 20;