2011年第三季度FDA批准的部分新药
2011-10-09 网络 中国医学论坛网
2011年第三季度以来,美国食品与药物管理局(FDA)批准的新产品涵盖了肿瘤科、心血管科、疫苗研发以及罕见病治疗等诸多领域。 与前两个季度不同的是,除了新批准的治疗性药物,还包括了与其配套的诊断性试验,如批准了Xalkori (crizotinib)治疗某些有局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,与其配套的诊断性试验Vysis ALK分离FISH探针检测盒一同获准,有助于确定病人
2011年第三季度以来,美国食品与药物管理局(FDA)批准的新产品涵盖了肿瘤科、心血管科、疫苗研发以及罕见病治疗等诸多领域。
与前两个季度不同的是,除了新批准的治疗性药物,还包括了与其配套的诊断性试验,如批准了Xalkori (crizotinib)治疗某些有局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,与其配套的诊断性试验Vysis ALK分离FISH探针检测盒一同获准,有助于确定病人是否存在异常ALK基因;还批准了 Zelboraf(vemurafenib)用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤,相应的首个用于检测cobas 4800 BRAF V600突变的试验方法一同获准,有助于确定病人的黑色素瘤细胞是否存在BRAF V600E突变。
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