JAMA Neurol：Lanabecestat治疗早期AD研究失败
2019-11-27 MedSci MedSci原创
lanabecestat无法减缓早期AD患者认知或功能下降
近日研究人员考察了人β-淀粉样蛋白前体裂解酶1（BACE1/β-分泌酶）抑制剂Lanabecestat对AD的治疗效果。
AMARANTH和DAYBREAK-ALZ研究均为随机、安慰剂对照、第2/3期和3期临床试验，持续时间分别为104周和78周。年龄在55岁至85岁之间的符合美国老年痴呆症协会早期或轻度AD标准的患者参与研究，接受认知筛查并证实淀粉样蛋白的存在。研究的主要结局指标是13项阿尔茨海默病评估量表（认知亚量表）较基线的变化。次要结果包括阿尔茨海默病合作研究-日常生活工具活动量表、临床痴呆评估、功能活动问卷、微型精神状态检查。
AMARANTH研究包含2218例患者，平均年龄71.3岁，女性1177例(53.1%)。DAYBREAK-ALZ研究包含1722例患者中，平均年龄72.3岁，女性1023例(59.4%)。两项研究均在无效分析后提前终止。组间主要或次要疗效指标差异不显著。与安慰剂组相比，服用lanabecestat组的患者中，精神不良事件、体重减轻和发色改变的比例更高。
研究认为，lanabecestat无法减缓早期AD患者认知或功能下降。
原始出处：
Alette M. Wessels et al. Efficacy and Safety of Lanabecestat for Treatment of Early and Mild Alzheimer Disease
The AMARANTH and DAYBREAK-ALZ Randomized Clinical Trials.JAMA Neurol. November 25，2019.
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