MacroGenics宣布HER2单抗Margetuximab在转移性乳腺癌患者中的III期临床SOPHIA的第二次总体中期生存数据
2019-10-23 不详 MedSci原创
MacroGenics宣布其靶向HER2单抗margetuximab在先前接受过抗HER2靶向疗法治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中的3期SOPHIA研究的总体总体生存期（OS）结果。Margetuximab是一种研究性增强免疫力的单克隆抗体，源自该公司专有的Fc Optimization技术平台。
MacroGenics宣布其靶向HER2单抗margetuximab在先前接受过抗HER2靶向疗法治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中的3期SOPHIA研究的总体总体生存期（OS）结果。Margetuximab是一种研究性增强免疫力的单克隆抗体，源自该公司专有的Fc Optimization技术平台。
SOPHIA研究（NCT02492711）是一项随机，开放标签的3期临床试验，评估了在HER2阳性转移性乳腺癌患者中将margetuximab联合化疗与曲妥珠单抗联合化疗相比的药效。为了符合这项研究的资格，患者必须在转移性环境中至少接受过两线抗HER2靶向治疗，或者在接受（新）帕妥珠单抗辅助治疗的情况下，至少已接受抗HER2线抗转移环境中的定向治疗；并且在转移性环境中总体上接受过至少一项且不超过三项先前治疗的患者。所有研究的患者先前都接受过曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，约90％的患者先前接受了ado-曲妥珠单抗emtansine或T-DM1。
第二次OS分析基于270个事件。在意向性治疗（ITT）人群中，与接受曲妥珠单抗和化疗的患者相比，接受margetuximab和化疗的患者的中位OS延长了1.8个月（21.6个月对19.8个月）。在大约85％的带有CD16A 158F等位基因的患者中，与曲妥珠单抗组相比，margetuximab中位OS延长了4.3个月（23.7个月对19.4个月）。在大约16％的CD16A 158V等位基因纯合患者中，曲妥珠单抗的作用优于margetuximab。
Margetuximab是靶向HER2癌蛋白的研究性单克隆抗体。HER2在乳腺癌，胃食管癌和其他实体瘤中的肿瘤细胞表达。Margetuximab设计用于提供HER2阻断作用，并具有与曲妥珠单抗相似的HER2结合和抗增殖作用。此外，margetuximab已通过MacroGenics的Fc优化技术进行工程改造，以增强免疫系统的参与度。还正在评估将Margetuximab与抗PD-1疗法联合用于治疗HER2阳性胃食管癌的患者，并且针对注册的2/3 MAHOGANY 2期临床试验（NCT04082364）最近向患者开放。
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