Lancet Infect Dis：头孢唑烷-他唑巴坦VS美罗培南治疗院内肺炎的疗效和安全性
2020-10-06 MedSci原创 MedSci原创
抗菌性病原体引起的院内肺炎与高死亡率有关。我们评估了联合抗菌药物头孢唑胺-他唑巴坦vs.美罗培南治疗革兰氏阴性院内肺炎的疗效和安全性，研究结果已在线发表于Lancet Infect Dis。
抗菌性病原体引起的院内肺炎与高死亡率有关。我们评估了联合抗菌药物头孢唑胺-他唑巴坦vs.美罗培南治疗革兰氏阴性院内肺炎的疗效和安全性，研究结果已在线发表于Lancet Infect Dis。
我们在34个国家的263家医院进行了一项随机、对照、双盲、非劣效性试验。符合条件的患者年龄在18岁或以上，正在进行机械通气，并且患有鼻腔肺炎（呼吸机相关肺炎或呼吸机医院获得的肺炎）。患者被随机分配（1:1），采用区块随机化（区块规模为4个），按院内肺炎类型和年龄（<65岁vs≥65岁）分层，接受3g头孢唑烷-他唑巴坦或1g美罗培南静脉注射，每8小时一次，持续8-14天。主要终点是28天全因死亡率（以10%的非劣势幅度）。关键次要终点是治愈试验随访时的临床反应（治疗结束后7-14天；12-5%的非劣势幅度）。在意向治疗人群中评估这两个终点。研究者、研究人员、患者和患者代表对治疗分配进行了掩饰。在所有接受研究治疗的随机分配患者中评估安全性。
结果，2015年1月16日至2018年4月27日期间，726名患者入组并随机分配，362人进入头孢唑坦-他唑巴坦组，364人进入美罗培南组。总体而言，519名（71%）患者患有呼吸机相关肺炎，239名（33%）患者急性生理学和慢性健康评价II评分至少为20分，668名（92%）患者在重症监护室。28天时，头孢唑坦-他唑巴坦组有87名（24-0%）患者和美罗培南组有92名（25-3%）患者死亡（加权治疗差异1-1%[95% CI -5-1至7-4]）。在治愈试验时，头孢唑坦-他唑巴坦组197名（54%）和美罗培南组194名（53%）患者临床治愈（加权治疗差异1-1%[95% CI -6-2至8-3]）。因此，在28天全因死亡率和测试治愈时的临床治愈率方面，头孢唑烷-他唑巴坦均不劣于美罗培南。头孢唑烷-他唑巴坦组361例患者中有38例(11%)发生治疗相关不良事件，美罗培南组359例患者中有27例(8%)发生治疗相关不良事件。头孢唑坦-他唑巴坦组有8名(2%)患者和美罗培南组有2名(1%)患者发生严重的治疗相关不良事件。没有出现治疗相关的死亡病例。
综上所述，该研究结果表明，大剂量头孢唑烷-他唑巴坦是治疗机械通气患者这一高危重症人群中革兰氏阴性菌肺炎的一种有效且耐受性良好的治疗方法。
原始出处：
Marin H Kollef, Martin Nováček, et al., Ceftolozane-tazobactam versus meropenem for treatment of nosocomial pneumonia (ASPECT-NP): a randomised, controlled, double-blind, phase 3, non-inferiority trial. Lancet Infect Dis. 2019 Dec;19(12):1299-1311. doi: 10.1016/S1473-3099(19)30403-7.
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