Lancet:大血管卒中后血管内血栓切除术:5个随机临床试验meta分析

2016-02-21 MedSci MedSci原创

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2015年,5个随机临床试验显示了在因前循环近端动脉闭塞导致的急性缺血性卒中患者中使用标准的血管内血栓切除术的有效性。此次荟萃分析的目的在于结合这些试验中的个体数据解决现存的关于这个治疗方法在不同人群中是否有效的问题。

方法:我们建立了HERMES合作来整合2010年12月到2014年12月完成的5个临床试验(MR CLEAN, ESCAPE, REVASCAT, SWIFT PRIME, EXTEND IA)中的病人层面的数据。在这些试验中,由于前循环近端动脉闭塞导致的缺血性卒中患者被随机分配到在症状发生12小时内接受血管内血栓切除术组或标准治疗组(对照组),主要结局终点是90天内改良的Rankin量表中残疾减少的水平。通过直接访问数据库,我们提取了病人个体数据用于评估90天内改良的Rankin量表中残疾减少并检测此项治疗的效果在预先设定的亚组中的异质性。为了计算试验间的方差,我们使用混合效应模型伴随有利益参数的随机效应。

我们使用混合效应有序逻辑回归模型来计算在所有人群和校正年龄、性别、卒中严重性基线、梗塞部位(颈内动脉vsM1段大脑中动脉vsM2大脑中动脉),静滴阿替普酶(是vs否),Alberta卒中项目早期CT评分基线,从卒中发病到随机时间中的常见优势比(cOR)。

发现:我们分析了1287名病人的个体数据(血管内血栓切除术组634名,对照组653名)。血管内血栓切除术显著降低了90天残疾率VS对照组(校正cOR 2.49, 95% CI 1.76–3.53; p<0.0001)。需要行血管内血栓切除术来减少至少一个病人至少一个mRS水平的人数是2.6人。亚组的主要终点分析显示在预先设定的亚组中的治疗减少残疾的有效性无异质性(相互作用=0.43)。

效应值支持了血管内血栓切除术组与对照组相比产生的几个特殊的益处,包括在大于等于80岁以上病人中(cOR 3.68, 95% CI 1.95–6.92),症状出现超过300分钟(1.76,
1.05–2.97),不符合接受阿替普酶人群中(2.43, 1.30–4.55)的益处。90天死亡率、脑实质血肿和有症状的颅内出血风险无人群差异。

说明:血管内血栓切除术对于大部分因前循环近端动脉闭塞导致的急性缺血性卒中患者是有益的,与病人的特征或地理差异无关。这些发现对构建因大血管闭塞导致的急性缺血性卒中病人的系统性护理以提供及时的治疗产生了全球性的影响。

原始出处:

Prof Mayank Goyal, MD, Bijoy K Menon, et al,Endovascular thrombectomy after large-vessel ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from five randomised trials,Lancet,18 February 2016

 

作者:MedSci



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