Respir Res:低剂量泼尼松龙治疗可以缩短中重度COVID‑19患者的住院时间
2021-09-28 MedSci原创 MedSci原创
COVID-19已导致全球大流行。该疾病与一系列临床环境相关,从无症状感染到轻度和重度表现,导致显著的发病率和死亡率。
COVID-19已导致全球大流行。该疾病与一系列临床环境相关,从无症状感染到轻度和重度表现,导致显著的发病率和死亡率。
随着大流行的进展,关于疾病病理模式和免疫调节策略潜在影响的大量证据表明,细胞因子风暴可能是导致肺损伤和器官衰竭的疾病进展(严重程度和临床结局)的主要原因。
由于缺乏抗病毒药物等特异性治疗,支持和辅助治疗已被推荐用于COVID-19的治疗。肺水肿、肺透明膜形成和急性纤维素性和机化性肺炎(AFOP)的组织学模式表征了该疾病的急性肺损伤,表明及时和适当使用皮质类固醇可能对重度疾病患者有益。
因此,在这项多中心、随机、开放标签试验中,我们研究了短期给予低剂量泼尼松龙是否有利于改善SARSCoV-2感染患者的临床结局。我们还确定了与泼尼松龙结局相关的不良事件。
实验方法
患者以1:1:1的比例被随机分配到三个注册组中的一个。本研究的主要结局是入住重症监护室。次要结局为插管、住院死亡率、临床恢复时间和住院时间(LOS)。在2020年4月13日至8月9日期间,共有336例患者被随机分配接受3种治疗方案中的一种,包括组I(羟氯喹司他、泼尼松龙、阿奇霉素和萘普生;120例患者)、组II(羟氯喹司他、阿奇霉素和萘普生;116例患者),和Ⅲ组(羟氯喹和洛匹那韦/利托那韦(116例)。在接受泼尼松龙治疗的患者中,改良意向治疗(mITT)人群的平均LOS为5.5天,符合方案(PP)人群为4.4天,而洛匹那韦/利托那韦治疗患者的平均LOS为6.4天(mITT人群)和5.8天(PP人群)。
Figure 1:受试者招募和入组流程图:
实验结果
接受泼尼松龙治疗的mITT和PP人群的平均LOS显著低于接受洛匹那韦/利托那韦治疗的人群(p = 0.028;p = 0.0007)。我们观察到,在接受泼尼松龙和洛匹那韦/利托那韦治疗的改良ITT人群和符合方案人群之间,死亡人数、入住ICU和机械通气需求无显著差异,但泼尼松龙治疗组的这些结局更好。在接受泼尼松龙、洛匹那韦/利托那韦和阿奇霉素治疗的改良ITT和符合方案人群中,至临床恢复的时间相似(P = 0.335;P = 0.055;P = 0.291;P = 0.098)。
Figure 2: 按干预组总结的改良ITT和符合方案人群的Kaplan–Meier和Nelson‑Allen曲线;改良ITT(Kaplan–Meier估计值,a)和符合方案人群(b)的死亡/机械通气,
改良ITT和符合方案人群(Nelson‑Allen,c和d分)的累积出院概率,
改良的ITT人群和符合方案人群中的临床恢复累积概率(e和f)
在死亡人数、入住ICU和机械通气需求方面,泼尼松龙治疗组的这些结局更好
表:改良ITT和符合方案人群的住院时间比较
接受泼尼松龙治疗的mITT和PP人群的平均LOS显著低于接受洛匹那韦/利托那韦治疗的人群(p = 0.028;p = 0.0007)
结论:本研究的结果表明,低剂量泼尼松龙治疗方案(方案I)在缩短中重度COVID‑19患者的住院时间方面优于其他方案。可利用类固醇节制效应,通过减少剂量来增加皮质类固醇在糖尿病患者管理中的有效性。
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