罗氏的ALK抑制剂Rozlytrek获得FDA批准治疗NTRK基因融合实体瘤和ROS1阳性NSCLC

2019-08-16 不详 MedSci原创

罗氏ALK抑制剂RozlytrekNTRK基因融合ROS1阳性NSCLC

罗氏Genentech宣布，FDA批准其ALK 抑制剂Rozlytrek（entrectinib），用于治疗12岁以上、无治疗方法、NTRK基因融合的实体肿瘤儿童和成人患者。该机构还批准Rozlytrek治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

罗氏Genentech宣布，FDA批准其ALK 抑制剂Rozlytrek（entrectinib），用于治疗12岁以上、无治疗方法、NTRK基因融合的实体肿瘤儿童和成人患者。该机构还批准Rozlytrek治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

美国食品和药物管理局表示，就NTRK融合阳性疾病而言，57％的患者观察到肿瘤明显缩小，其中7.4％达到肿瘤完全消失。此外，在31名肿瘤缩小的患者中，61％的患者在9个月或更长时间内得以保持萎缩。对于ROS1阳性的NSCLC患者，该机构表示总体反应率为78％，其中5.9％的患者完全消失了癌症。此外，在40名肿瘤缩小的患者中，55％的患者出现了至少持续12个月的萎缩。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Sandra Horning评论道："Rozlytrek对两种罕见癌症的批准是对患者的一项重大进步，该药物是FDA批准的第一种选择性针对ROS1和NTRK融合的治疗方法。"

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作者：不详



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