Avastin生物仿制药获得欧盟批准
2018-01-22 MedSci MedSci原创
欧洲监管机构已经为Amgen和Allergan的Mvasi发出了绿灯，标志着罗氏Avastin的第一个生物仿制药在该地区获得批准。该药物用于治疗包括结肠癌、直肠癌、乳腺癌在内的一系列适应症。非鳞状细胞非小细胞肺癌，肾细胞癌； 对铂敏感，或铂耐药复发上皮性卵巢，输卵管，或原发性腹膜癌和子宫颈癌。两家公司指出，试验数据显示Mvasi（生物仿制药贝伐单抗）与其参考药物之间具有高度相似性之后，"在产品之间
欧洲监管机构已经为Amgen和Allergan的Mvasi发出了绿灯，标志着罗氏Avastin的第一个生物仿制药在该地区获得批准。
Allergan公司首席研发官David Nicholson表示："Mvasi是Amgen和Allergan联合出品的第一款产品，获得了欧盟的上市授权，"强调我们共同致力于开发癌症生物仿制药的成功。
这种药物去年9月份在美国被清除，同时它也是罗氏/基因泰克公司第一个进入市场的大型重磅炸弹的第一个生物仿制药。
Avastin在2016年的销售额达到了70亿美元。
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