JCEM：儿童生长激素治疗的长期安全性
2021-02-13 MedSci原创 MedSci原创
生长激素（GH）治疗通常具有良好的安全性。近日，内分泌和代谢性疾病领域权威杂志Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism上发表了一篇研究文章，
生长激素（GH）治疗通常具有良好的安全性。近日，内分泌和代谢性疾病领域权威杂志Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism上发表了一篇研究文章，该研究旨在评估GH治疗在临床实践中的长期安全性。
研究人员从676家诊所收集了患者的数据，进行了两项多中心纵向观察性研究：NordiNet国际成果研究（2006-2016年，欧洲）和ANSWER计划（2002年-2016年，美国）。接受GH治疗的患儿根据诊断分为三个风险组。该研究的干预因素为每天GH治疗。该研究的主要结局指标为药物不良反应（ADR）、严重不良事件（SAE）和严重ADR的发生率（事件/1000名患者-年），及其与GH剂量之间的关系。
该研究共纳入了37702例患者（低危组别为68.4％，中危组别为27.5％，高危组别为4.1％）。低风险组包括小于胎龄儿（SGA; 20.7％）和非SGA儿童（例如GH缺乏症; 79.3％）。随着风险类别的增加，直至首次不良事件（AE）的平均GH剂量逐渐降低。在所有组别中，没有AE的患者接受的GH的平均剂量均高于AE>1的患者。在低风险组（分别为P=0.0029和P=0.0003）和非SGA亚组（分别为P=0.0022和P=0.0015）中，ADR和SAE发生率与GH剂量呈显著负相关。
由此可见，在任何风险组中，研究人员均未发现死亡风险或与GH剂量相关的AE发生率增加。
原始出处：
Lars Sävendahl.et al.Long-term safety of growth hormone treatment in childhood: Two large observational studies NordiNet IOS and ANSWER.JCEM.2021.https://doi.org/10.1210/clinem/dgab080
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