Lancet:自体扩张与球囊扩张生物假体主动脉瓣置换术治疗主动脉瓣狭窄症
2019-09-29 MedSci MedSci原创
研究认为，对于需接受经导管主动脉瓣置换术的患者，自膨胀型ACURATE neo TAVR系统的疗效及安全性劣于球囊扩张SAPIEN 3装置
经导管主动脉瓣置换术(TAVR)是老年主动脉瓣狭窄的首选治疗方法。近日在接受TAVR的患者中，研究人员比较了自膨胀型ACURATE neo TAVR系统与球囊扩张SAPIEN 3 TAVR系统对患者早期安全性和有效性方面的差异。
在这项随机非劣效性试验中，年龄≥75岁，接受经股动脉TAVR治疗的症状性重度主动脉瓣狭窄的患者，随机接受接受ACUROUR neo或SAPIEN 3治疗。主要的综合安全性和有效性终点包括全因死亡、任何中风、危及生命或致残性出血、主要血管并发症、需要干预的冠状动脉阻塞、急性肾损伤（第2或3期）、心脏瓣膜相关症状或充血性心力衰竭再次住院、需要重复手术的瓣膜相关功能障碍、中度或重度假体瓣膜反流或在手术后30天内假体瓣膜狭窄。
739名患者参与研究，平均年龄82.8岁，STS-PROM评分中位数3.5%。367例患者接受ACURATE neo治疗，364例接受SAPIEN 3治疗，平均随访30天。30天内，87例（24%）的ACURATE neo组患者和60例（16%）的SAPIEN 3组患者出现了主要终点，未达到非劣效性终点，绝对风险差7.1%。二次分析表明，SAPIEN 3装置优于ACURATE neo装置，ACURATE neo组和SAPIEN 3组在全因死亡（9例[2%]vs 3例[1%]）和中风（7例[2%]vs 11例[3%]）的发生率没有差异；而急性肾损伤（11例[3%]vs 3例[1%]）和中重度人工主动脉瓣返流（34例[9%]vs 10例[3%]）在ACURATE neo组更为常见。
研究认为，对于需接受经导管主动脉瓣置换术的患者，自膨胀型ACURATE neo TAVR系统的疗效及安全性劣于球囊扩张SAPIEN 3装置。
原始出处：
Jonas Lanz et al. Safety and efficacy of a self-expanding versus a balloon-expandable bioprosthesis for transcatheter aortic valve replacement in patients with symptomatic severe aortic stenosis： a randomised non-inferiority trial. Lancet， September 27， 2019.
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