Lancet Gastroen Hepatol:去甲熊去氧胆酸降低非酒精性脂肪性肝病患血清ALT
2019-07-23 MedSci MedSci原创
1500mg去甲熊去氧胆酸可显著降低非酒精性脂肪性肝病患血清ALT
去甲熊去氧胆酸具有肝保护、抗炎和抗纤维化活性,近日研究人员评估了去甲熊去氧胆酸对非酒精性脂肪性肝病的疗效。
本次研究为II期临床研究,在奥地利(n=6)和德国(n=23)开展,非酒精性脂肪肝合并或不伴有糖尿病患者参与,患者随机接受去甲脱氧胆酸胶囊,每天500毫克或1500毫克/天,或安慰剂,为期12周。主要疗效终点是在治疗意向人群中评估的基线和治疗结束之间ALT浓度的平均相对百分比变化。
198例患者参与,67例患者随机接受500mg去甲熊去氧胆酸、67例接受1500mg去甲熊去氧胆酸,64例接受安慰剂。去甲熊去氧胆酸与安慰剂相比,基线和治疗结束时血清ALT的剂量依赖性降低,1500mg组变化最为显著(平均变化为27.8%)。共报告了6例严重不良事件和314例治疗后不良事件。在1500mg组、500mg组99例和安慰剂组103例发生了112起治疗后出现的不良事件。最常见的不良事件是头痛、胃肠道疾病和感染(如腹泻、腹痛或鼻咽炎)。
研究发现,1500mg去甲熊去氧胆酸可显著降低非酒精性脂肪性肝病患血清ALT。
原始出处:
Stefan Traussnigg et al. Norursodeoxycholic acid versus placebo in the treatment of non-alcoholic fatty liver disease: a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 2 dose-finding trial. Lancet Gastroen Hepatol. July 22, 2019.
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