NICE推荐Bavncio (avelumab)治疗局部晚期转移性尿路上皮癌 (UC)
2022-04-17 Allan MedSci原创
Avelumab 组的 1 年总生存率为 71.3%，对照组为 58.4%（P=0.001）。
英国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 建议将免疫疗法 Bavncio (avelumab) 作为符合条件的局部晚期转移性尿路上皮癌 (UC) 成年患者的维持治疗选择。
膀胱癌泛指各种出自膀胱的恶性肿瘤。膀胱是贮存尿液的中空器官，外壁主要由肌肉构成，位于下腹部。罹患膀胱癌最主要的危险因子是来自基因的影响，另外吸烟、长期接触某种染料、汽油或其他化学物质者也有较高的风险。膀胱癌是英国第 11 大常见癌症，也是癌症死亡的第 10 大常见原因。UC 占膀胱癌病例的 90%，生存结果较差。膀胱癌的复发率高达 74% 以上，诊断为四期的患者一年生存率仅为 36%。
NICE 的决定标志着 avelumab 成为第一个也是唯一一个单一疗法，用于在铂类化疗后无进展的局部晚期或转移性 UC 成人患者的一线维持治疗。
一项 III 期试验纳入了无法切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。主要终点是总生存期，次要终点包括无进展生存期和安全性。在接受随机分组的所有 700 名患者中，与单独的最佳支持治疗（对照）相比，在最佳支持治疗中添加维持性 avelumab 显著延长了患者总生存期。Avelumab 组的 1 年总生存率为 71.3%，对照组为 58.4%（中位总生存期为 21.4 个月对 14.3 个月；死亡风险比，0.69；95% CI 0.56-0.86； P = 0.001）（图1）。Avelumab 还显著延长了 PD-L1 阳性人群的总生存期。在总体人群中，Avelumab 组的中位无进展生存期为 3.7 个月，对照组为 2.0 个月。Avelumab 组全因不良事件发生率为98.0%，对照组为77.7%；3 级或更高级别的不良事件发生率分别为 47.4% 和 25.2%。
图1. Avelumab 组 vs. 对照组的OS
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