JAMA:达格列净用于改善射血分数降低的心力衰竭患者症状
2020-04-01 MedSci原创 MedSci原创
达格列净可显著降低射血分数降低的心力衰竭患者病情恶化或死亡的风险,且与糖尿病状态无关
SGLT2抑制剂可用于射血分数(HFrEF)降低的心力衰竭患者,即使是这些患者无糖尿病。近日研究人员评价达格列净对HFrEF伴或不伴糖尿病患者的疗效效果。
本研究为III期临床研究,射血分数小于或等于40%,血浆N末端pro B型利钠肽升高且符合纽约心脏协会II至IV级心衰患者参与研究,在原有治疗方案的基础上,随机每天添加一次10毫克达格列净或安慰剂添。研究的主要结果是心力衰竭恶化或心血管死亡。根据基线糖尿病状况和非糖尿病患者的糖化血红蛋白水平(分别为小于5.7% vs大于或等于5.7%)分层。
4744名患者中(平均年龄,66岁;1109名(23%)女性;2605名(55%)无糖尿病),4742名患者完成了试验。在没有糖尿病的参与者中,达格列净组1298名患者中的171例(13.2%),安慰剂组1307例患者中的231例(17.7%)出现终点事件(危险比:0.738)。在糖尿病患者中,达格列净组1075例中的215例(20.0%),安慰剂组1064例中的271例(25.5%)出现终点事件 (危险比:0.75) 。在没有糖尿病和糖化血红蛋白水平低于5.7%的患者中,达格列净组438例中的53例(12.1%),安慰剂组419例患者中的71例(16.9%)出现终点事件(危险比:0.67)。在糖化血红蛋白至少为5.7%的患者中,达格列净组860例患者中有118例(13.7%),安慰剂组888例患者中160例(18.0%)出现终点事件(危险比:0.74)。在无糖尿病的患者中,7.3%的达格列净组的患者和6.1%的安慰剂组的患者报告不良事件。在糖尿病患者中,7.8%达格列净组和7.8%安慰剂组患者报告不良事件。在无糖尿病患者中,达格列净组和安慰剂组分别有4.8%和6.0%的患者出现肾脏不良事件,在糖尿病患者中,达格列净组和安慰剂组分别有8.5%和8.7%的患者出现肾脏不良事件。
研究认为,达格列净可显著降低射血分数降低的心力衰竭患者病情恶化或死亡的风险,且与糖尿病状态无关。
原始出处:
Mark C. Petrie et al. Effect of Dapagliflozin on Worsening Heart Failure and Cardiovascular Death in Patients With Heart Failure With and Without Diabetes. JAMA. March 27, 2020.
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谢谢分享
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顶刊就是顶刊,谢谢梅斯带来这么高水平的研究报道,我们科里同事经常看梅斯,分享梅斯上的信息
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