大麻素!或是治疗阿尔茨海默症的希望,FDA已批准开展I期临床试验
2020-08-12 Allan MedSci原创
经大麻素治疗的患有阿尔茨海默氏症转基因小鼠的记忆力得到显著改善。
根据阿尔茨海默症研究所的资料,在美国,约有550万人患有阿尔茨海默症,全世界约有4400万人患有这种疾病。目前尚无治愈阿尔茨海默症的方法。
大麻素(Cannabinoids)是从大麻里发现的一组萜酚类化合物,也自然地存在于动物神经和免疫系统里。大麻素的外延包括结构上与四氢大麻酚(Tetrahydrocannabinol,THC)相关或与大麻素受体结合的一组物质。印度全球化资本公司(IGC)今日宣布,2020年7月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)已通知IGC:“它已授权该公司启动I期临床试验,以评估研究性大麻素治疗因阿尔茨海默症而患有轻度至重度痴呆的患者”。该公司计划招募患有阿尔茨海默症相关的痴呆患者,进行多剂量(MAD)研究。
2017年,IGC获得了南佛罗里达大学(USF)的专利,该专利使用超低剂量大麻素与其他化合物的组合治疗阿尔茨海默症。该公司随后重新申请了该专利。
IGC于2018年公布了临床前数据,结果表明,经大麻素治疗的患有阿尔茨海默氏症转基因小鼠的记忆力得到显著改善。更为重要的是,大麻素具有减少阿尔茨海默症细胞系中斑块和缠结的潜在功效,而斑块和缠结正是阿尔茨海默症的生物标志物。
IGC首席执行官Ram Mukunda说:“中度阿尔茨海默症患者患有BPSD,其中包括妄想、躁动、攻击性、抑郁、焦虑、冷漠和睡眠障碍等症状。最终,我们希望评估大麻素对斑块和缠结的治疗效果。我们对取得的进展感到兴奋”。
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