EUR J Cancer:贝伐单抗/紫杉醇与安慰剂/紫杉醇作为HER2阴性转移性乳腺癌一线治疗的临床试验中生物标志物分析
2017-12-31 MedSci MedSci原创
在本文中,研究人员评估了血浆血管内皮生长因子-A(pVEGF-A)的水平,并且前瞻性地将pVEGF-A作为贝伐单抗治疗转移性乳腺癌(mBC)疗效的预测性生物标志物。在这项双盲、安慰剂对照的随机III期临床试验中,患者患有HER2阴性转移性乳腺癌。在紫杉醇(90 mg/m2)联合安慰剂或贝伐单抗使用的第1天、第8天和第15天检测患者体内的pVEGF-A的水平。
在本文中,研究人员评估了血浆血管内皮生长因子-A(pVEGF-A)的水平,并且前瞻性地将pVEGF-A作为贝伐单抗治疗转移性乳腺癌(mBC)疗效的预测性生物标志物。在这项双盲、安慰剂对照的随机III期临床试验中,患者患有HER2阴性转移性乳腺癌。在紫杉醇(90 mg/m2)联合安慰剂或贝伐单抗使用的第1天、第8天和第15天检测患者体内的pVEGF-A的水平。
结果显示,在随机分配的481例患者中(242例安慰剂+紫杉醇;239例贝伐单抗+紫杉醇),471人接受了研究。在意向治疗人群中,分层PFS风险比为0.68(99%置信区间,0.51-0.91);在pVEGF-A高表达亚组中为0.64(96%置信区间,0.47-0.88)。而贝伐单抗与出血发生率的增加、中性粒细胞的减少和高血压的发生有关。
因此,贝伐单抗显著改善PFS这一结论与之前的转移性乳腺癌的临床试验一致。但该结果并不肯定pVEGF-A的水平高低对贝伐单抗治疗HER2阴性乳腺癌患者是否有利。
原始出处:
Miles, David, et
al. "Bevacizumab plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel as
first-line therapy for HER2-negative metastatic breast cancer (MERiDiAN): A
double-blind placebo-controlled randomised phase III trial with prospective
biomarker evaluation." European Journal of Cancer 2017 70: 146-155.
doi.org/10.1016/j.ejca.
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