RedHill的RHB-104完成了克罗恩病治疗的主要终点
2018-07-30 MedSci MedSci原创
RedHill制药今日表示，针对克罗恩病患者的实验性药物RHB-104的III期研究符合其主要终点，以及关键的次要终点。首席执行官Dror Ben-Asher表示：“我们期待与FDA讨论RHB-104的审批之路，并加快与潜在制药合作伙伴的讨论”。
RedHill制药今日表示，针对克罗恩病患者的实验性药物RHB-104的III期研究符合其主要终点，以及关键的次要终点。首席执行官Dror Ben-Asher表示：“我们期待与FDA讨论RHB-104的审批之路，并加快与潜在制药合作伙伴的讨论”。
该项III期试验将331名患有中度至重度活动性克罗恩病的患者随机接受RHB-104或安慰剂治疗。结果显示，对于主要终点，37％接受RHB-104的患者在第26周达到缓解，定义为克罗恩病活动指数（CDAI）值小于150，而安慰剂组仅为23％。此外，实验药物与安慰剂相比，在实现早期缓解方面具有显著的益处（定义为第16周的缓解），以及在第16周至第52周的持久缓解（定义为整个治疗期间的持续缓解）。RedHill补充说，在治疗52周时，RHB-104组的缓解率继续高于安慰剂，分别为27％和20％。该公司医疗总监Ira Kalfus表示：“这项研究的有力结果表明，RHB-104可能成为克罗恩病的主要治疗选择”。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1581701?tsid=4#axzz5MVjkDWbV
本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权!
作者：MedSci
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
小提示：本篇资讯需要登录阅读，点击跳转登录
#RedHill#
45
#主要终点#
38
学习了，谢谢
79
学习了谢谢
69
期待新药早点上市
1