J Rheumatol：托珠单抗治疗多关节型幼年特发性关节炎期间的生长情况：III期临床试验数据

2018-07-09 xiangting MedSci原创

基线Tanner分期≤3的pcJIA患者中，72％（74/103）在研究结束时身高SDS升高。

这项研究旨在评估III期试验中使用托珠单抗（TCZ）治疗多关节型幼年特发性关节炎（pcJIA）长达2年患者的生长情况。

病情持续至少6个月且对甲氨蝶呤反应不良的pcJIA患者每4周静脉注射1次开放标签的TCZ，共16周（如果体重<30kg，则随机分为8或10mg/kg；如果体重≥30kg，则接受8mg/kg）。第16周有JIA美国风湿病学会30应答的患者被随机分为TCZ组或安慰剂组，治疗24周，并开放标签延长至104周。在接受1剂以上TCZ并未接受生长激素治疗的患者和基线Tanner分期≤3的患者中测量身高速度平均值±SD（厘米/年）和世界卫生组织（WHO）身高SD评分（SDS）。

该研究纳入188例患者中的187例（99.5％）。其平均WHO身高SDS 为-0.5±1.2，这与年龄或病程无关（Spearman等级相关性分别为（r=0.08和r=-0.12）。基线时123例患者的Tanner分期≤3，其中103例患者完成了2年身高SDS数据的研究。平均身高SDS从基线到第2年升高（+0.40，p<0.0001）。103例患者中的74例（72％），身高SDS大于基线，平均身高速度为6.7±2.0cm/年。

基线Tanner分期≤3的pcJIA患者中，72％（74/103）在研究结束时身高SDS升高。

原始出处：

Kamal N. Bharucha, et al. Growth During Tocilizumab Therapy for Polyarticular-course Juvenile Idiopathic Arthritis: 2-year Data from a Phase III Clinical Trial. J Rheumatol. 01 July 2018.

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作者：xiangting

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