Lancet Gastroenterol Hepatol：丙型肝炎即时检测RNA病毒载量与实验室检测对RNA检测和治疗的获取以及转归时间的影响

背景：慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染是一个主要的全球公共卫生问题和肝病的原因，在低收入和中等收入国家(LMIC)负担最高。2019年，估计有29万人死于丙型肝炎病毒。2016年，世卫组织启动了2016-2021年全球卫生部门病毒性肝炎战略，目标是到2030年消除乙型和丙型病毒性肝炎。已经取得了良好的进展，在2015年至2019年期间，估计有9400万慢性∤感染者使用直接作用抗病毒疗法进行治疗。然而，截至2019年，仍有5800万人患有HCV感染，全球仅有20%的感染者得到了诊断和13%的感染者得到治疗。

推荐的HCV感染诊断策略是用HCV抗体血清学分析进行初步筛查，然后进行基于实验室的HCV核糖核酸分子病毒载量测试，以确认HCV的存在和治疗的需要。然而，在许多LMIC中，获得以实验室为基础的病毒载量测试的机会仍然有限。因此，许多HCV感染者从未与护理联系在一起。在实验室外的护理点(POC)设备上进行的HCV载量分析正越来越多地被用作替代检测方法，特别是在护理失败率和随访率较高的人群护理机构中。除了当天诊断HCV感染外，POC设备还可用于完成治疗后的治愈测试。

虽然现在有高质量的证据表明POC检测对艾滋病毒病毒载量监测、婴儿早期艾滋病毒诊断和结核病诊断的临床影响，但关于它们对促进获得丙型肝炎病毒载量检测和治疗的影响的数据很少。

目的：我们进行了一项系统的综述和荟萃分析，以评估使用POC丙型肝炎病毒载量分析方法与集中化、高通量、基于实验室的标准护理(SOC)方法在HCV载量检测和治疗以及HCV抗体阳性患者开始治疗的周转时间方面的影响。

方法：计算机检索PubMed、Embase和Web of Science在2016年1月1日至2022年4月13日期间发表的研究文章，限定文章语言种类为English。

结果：我们包括45项研究，64项研究范围内的研究：28项研究针对注射毒品、无家可归或两者兼而有之的人；4项研究针对在狱中服刑的人；9项研究针对普通人群或混合人群(即，包括高危人群)；4项研究针对艾滋病毒携带者。所有研究都是观察性研究。与实验室POC检测(64天[64-64]，单臂)或实验室SOC检测(67天[50-67]，双臂)相比，现场POC检测从丙型肝炎病毒抗体检测到治疗开始之间的中位周转时间(19天[95%可信区间14-53]，10臂)要短。现场POC测定(77%[95%CI 72-83]，34臂)或流动POC测定(81%[60-97]，5臂)的治疗摄取率高于SOC测定(53%[31-75]，12臂)；现场和移动POC测定与SOC测定相比p=0.029。对于POC和SOC ARM，相同位置的测试和治疗模型比不同位置的模型(均在p≤0.0001内)具有更高的核糖核酸病毒负载测试摄取率。对于现场和移动POC手臂，同一地点的治疗摄取率高于不同地点的模式(P<0.0001)。有4项研究直接进行了研究内POC与SOC对RNA病毒载量检测摄取的比较(汇集相对风险1.11[95%CI 0·89-1·38])，有10项研究关于治疗摄取(1·32[1·06-1·64])。总体而言，证据质量被评为低质量。

表1 纳入的45项研究的特点

表2 研究特点

表3 POC和SOC检测臂的护理模式特征比较

表4 丙型肝炎病毒护理级联的可用结果

图1 POC和SOC丙型肝炎病毒RNA测定组的研究内比较的荟萃分析，关于RNA测试摄取(A)和治疗摄取(B)的相对风险来自随机效应分析。HCV=丙型肝炎病毒。POC=护理点。SOC=护理标准。

结论：与以实验室为基础的SOC-HCV载量检测相比，POC检测的使用与从抗体检测到治疗启动的时间缩短和治疗摄取率增加有关。POC病毒载量的效果最好。世界卫生组织指南现在建议POC丙型肝炎病毒RNA病毒载量检测作为实验室病毒载量检测的替代策略。

原始出处：

Trickey A,  Fajardo E,  Alemu D,  Artenie AA,  Easterbrook P,Impact of hepatitis C virus point-of-care RNA viral load testing compared with laboratory-based testing on uptake of RNA testing and treatment, and turnaround times: a systematic review and meta-analysis.Lancet Gastroenterol Hepatol 2023 Mar;8(3).