Ann Rheum Dis:他那珠单抗治疗髋关节或膝关节骨性关节炎的疗效和安全性

2021-04-17 MedSci原创 MedSci原创

他那珠单抗是一种神经生长因子抑制剂,近日,一项双盲、随机、III期研究探讨了他那珠单抗对髋关节或膝关节骨关节炎(OA)的治疗效果,研究结果已发表于Ann Rheum Dis。

他那珠单抗是一种神经生长因子抑制剂,近日,一项双盲、随机、III期研究探讨了他那珠单抗对髋关节或膝关节骨关节炎(OA)的治疗效果,研究结果已发表于Ann Rheum Dis。

2016年3月到2017年12月,研究在欧洲和日本招募了849名中度至重度OA患者,这些患者对标准护理镇痛剂无反应或不能耐受。患者随机接受他那珠单抗2.5 mg或5 mg皮下注射或匹配的安慰剂,每8周一次(三次剂量)。共同主要终点是WOMAC 疼痛和身体功能,以及PGA-OA 从基线到第24周的变化。在整个48周的研究中继续进行关节安全和神经学评估。

 

282名患者接受安慰剂,283名患者接受2.5 mg他那珠单抗,284名患者接受5 mg他那珠单抗。在第24周,与安慰剂组相比,他尼珠单抗5 mg在WOMAC疼痛(最小二乘平均差异±SE -0.62±0.18,p=0.0006)、WOMAC身体功能(-0.71±0.17,p<0.0001)和PGA-OA(-0.19±0.07,p=0.0051)方面较基线有显著改善。对于他那珠单抗2.5 mg组,WOMAC疼痛和身体功能方面也有统计学意义的改善,但PGA-OA没有改善。他那珠单抗2.5 mg组和5 mg组分别有1.4%(4/283)和2.8%(8/284)的患者出现快速进展性骨关节炎(RPOA)。三个治疗组中总关节置换(TJRs)的患者数相似(6.7%-7.8%)。与安慰剂相比,他那珠单抗治疗的患者经历了更多的感觉异常(5 mg)和感觉减退(两种剂量)。

综上所述,该研究结果表明,他那珠单抗 5 mg可显著改善骨关节炎患者的疼痛、身体功能和PGA-OA,但他那珠单抗 2.5 mg仅能改善患者的疼痛和身体功能。但是,与他那珠单抗2.5 mg相比,他那珠单抗5 mg发生RPOA的频率更高。

 

原始出处:

 

Francis Berenbaum, et al., Subcutaneous tanezumab for osteoarthritis of the hip or knee: efficacy and safety results from a 24-week randomised phase III study with a 24-week follow-up period. Ann Rheum Dis. 2020 Jun;79(6):800-810. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-216296.  



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (6)
#插入话题
  1. 2021-04-18 内科新手

    谢谢梅斯提供这么好的信息,学到很多

    0

相关资讯

J Bone Jt Infect:采用肢体救治重建术治疗胫骨和踝关节慢性骨髓炎

本研究旨在确定我院肢体抢救治疗方案的成功性,并确定胫踝慢性骨髓炎患者肢体抢救技术成功与失败的预测因素,研究结果已在线发表于J Bone Jt Infect。

BMJ:抗抑郁药物用于背痛及骨关节炎疼痛效果评估

5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂用于减轻背痛的疗效不显著,但其对骨关节炎疼痛可能有一定的治疗作用。5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂及三环类抗抑郁药可能对坐骨神经痛有效,但其证据质量较低

Cell:什么情况下我们体内的铁会升高?Cell指出这种基因影响铁水平

PIEZO1在小鼠和人类的铁代谢中具有重要作用。

Science Translational Medicine:上下楼梯膝盖疼痛难忍?新研究揭示常见抑郁症药物可能是骨关节炎的治疗手段!

被用于治疗抑郁症的帕罗西汀,不仅可以减少软骨变性,减缓OA进程,而且还可以促进软骨基质再生,甚至恢复正常。

他尼珠单抗还能用吗?FDA提出安全顾虑

近日,美国食品和药物管理局(FDA)最新公布的一份简报文件中,辉瑞和礼来的抗NGF骨关节炎药物他尼珠单抗(tanezumab)的关键安全性问题。