J Hematol Oncol：口服阿扎胞苷治疗缓解期AML患者的不良事件
2021-09-01 Nebula MedSci原创
口服阿扎胞苷维持治疗具有普遍良好的安全性
急性髓性白血病 (AML) 主要发生于老年人，确诊时的中位年龄为 68 岁。大多数通过强化化疗 (IC) 获得形态学缓解的老年 AML 患者最终会复发，而且复发后预后往往较差。
在 QUAZAR AML-001 试验中，与安慰剂相比，口服阿扎胞苷维持治疗可将经 IC 治疗后获得首次缓解但无移植指征的 AML 患者的总生存期延长 9.9 个月（p<0.001），将无复发生存期延长 5.3 个月（p<0.001）。
在QUAZAR AML-001试验中，阿扎胞苷组和安慰剂组的总生存期(A)和无复发生存期(B)
此外，QUAZAR AML-001 试验还提供了与口服阿扎胞苷维持治疗相关的最全面的安全信息，本文汇报了QUAZAR AML-001 试验的主要分析结果。
QUAZAR AML-001 试验是一项国际性、安慰剂为对照的随机3期研究，招募了≥ 55岁时确诊的中低危细胞遗传学风险的AML患者，且要求在研究开始前4个月内获得了首次完全缓解（CR）或CR+不完全血细胞计数恢复（CRi）。受试患者被1:1随机分至两组，接受口服阿扎胞苷（300 mg）或安慰剂（1/日），连用14天，28天为一疗程。
两组常见的不良事件
共招募了469位患者，其中238位服用了阿扎胞苷，233位服用了安慰剂。受试患者的中位年龄为 68 岁。患者口服阿扎胞苷或安慰剂的中位疗程分别是12个（范围 1-80）和6个（1-73）。胃肠道不良事件（AE）最为常见，多是低级别的。口服阿扎胞苷治疗过程中最常见的3-4级 AE 是血液性事件。AE 事件很少需要终止口服阿扎胞苷（13%），提示通过使用伴随药物和调整阿扎胞苷剂量就足以有效控制相关不良事件。
血液性不良事件的发生情况
综上所述，口服阿扎胞苷维持治疗具有普遍良好的安全性。建议至少在前两个阿扎胞苷疗程内同步使用止吐剂进行预防，并每隔一周监测一次血细胞计数，并在此后根据需要进行。了解 AML 患者口服阿扎胞苷维持治疗时常见 AE 的类型、发作和持续时间，并实施有效的 AE 管理，可以最大限度地提高治疗依从性，改善生存获益。
原始出处：
Ravandi, F., Roboz, G.J., Wei, A.H. et al. Management of adverse events in patients with acute myeloid leukemia in remission receiving oral azacitidine: experience from the phase 3 randomized QUAZAR AML-001 trial. J Hematol Oncol 14, 133 (2021). https://doi.org/10.1186/s13045-021-01142-x
作者：Nebula
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