NEJM的：诺华的IgE单抗Ligelizumab在慢性自发性荨麻疹的III期临床中完胜奥马珠单抗
2020-01-09 不详 MedSci原创
在最近的一项研究中，诺华的ligelizumab（以前称为QGE031）显示出更高的抑制慢性自发性荨麻疹中主要病原性免疫球蛋白E（IgE）/FcεRI的功效，并且ligelizumab比Xgair的亲和力高88倍。
在最近的一项研究中，诺华的ligelizumab（以前称为QGE031）显示出更高的抑制慢性自发性荨麻疹中主要病原性免疫球蛋白E（IgE）/FcεRI的功效，并且ligelizumab比Xgair的亲和力高88倍。
该药物正被开发为慢性自发性荨麻疹患者的治疗选择，这些患者的症状不能被H1-抗组胺药控制，目前正在一项III期临床试验中进行研究，其中包括PEARL 1和PEARL 2的III期临床试验，共涉及全球48个国家/地区的2000多名患者。
数据显示，ligelizumab与Xolair识别和结合IgE的方式不同，ligelizumab对IgE /FcεRI信号的阻断显着增强。
早在去年10月，诺华（Novartis）就宣布了一项IIb期剂量研究的结果，该研究发现，与Xolair相比，使用ligelizumab治疗的慢性自发性荨麻疹患者可被完全清除症状。
发表在《新英格兰医学杂志》上的数据显示，第12周时240 mg和72 mg剂量的ligelizumab的平均完全缓解率为42％，而服用300 mg剂量 Xolair的患者的平均完全缓解率为26％。
该药物还实现了51％和42％的患者荨麻疹的完全控制，而用Xolair治疗的患者为26％。
这项研究的研究者之一，瑞士伯尔尼大学的亚历山大·艾格尔博士说，这项新的机理研究是"在理解不同的抗IgE治疗如何在质量和功能上具有不同抑制特性方面迈出的一大步"。
慢性自发性荨麻疹定义为持续六周或更长时间的荨麻疹，约有45％的患者与自身免疫有关。治疗通常很困难，但是最初的方法倾向于使用大剂量的非镇静抗组胺药。
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