FDA批准阿尔茨海默病新药,可减缓认知能力下降,但副作用引争议
2023-01-11 生物世界 生物世界
2023年1月6日,FDA批准了一款阿尔茨海默病新药——lecanemab,旨在减缓轻度和早期阿尔茨海默病患者的认知能力下降,费用为每年26500美元,这一价格远低于FDA批准的上一款阿尔茨海默病药物
lecanemab同样由卫材(Eisai)和渤健(Biogen)合作开发,该药物的获批上市,基于2022年11月29日发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)的三期临床试验结果,这项针对近1800名早期阿尔茨海默病患者的临床试验结果显示,该药物能使阿尔茨海默病患者的认知能力下降速度减慢27%。
但临床试验结果中的不良反应引发争议,接受改药物治疗17.3%的患者出现了脑出血(安慰剂对照组为9%),12.6%的患者出现了脑肿胀(安慰剂对照组为1.7%)。但FDA还是批准了该药物上市。
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