JAAD：达到并维持接近完全或完全皮肤清除对中重度银屑病患者生活质量的影响
2022-01-16 医路坦克 MedSci原创
在斑块型银屑病临床试验中，PASI75(≥使银屑病面积和严重程度指数减少75%)传统上一直是治疗效果的基准。高皮肤清除率与明显更好的症状控制和HRQL相对应在长期维持的情况下。
在斑块型银屑病临床试验中，PASI75(≥使银屑病面积和严重程度指数减少75%)传统上一直是治疗效果的基准。随着新生物制剂的出现，PASI90或PASI100正在成为新的标准研究表明，较高的皮肤清除率与较好的短期患者报告结果(如症状控制、健康相关的生活质量[HRQL])有关。这项研究量化了达到并维持完全清除(PASI100)和接近清除(PASI90-99)与中度清除(PASI75-89)对患者生活质量的长期影响。
数据来源于三个多国3期试验中重度银屑病的risankizumab(UltIMMa-1、UltIMMa-2和IMMent)。在这些研究中，risankizumab对PRO的积极影响此前已有报道。在短期(第16周)和长期(第44周或52周)均达到PASI75的患者被分成9组，由短期/长期≥反应水平定义。总体而言，这些组代表响应维护(PASI75-89/75-89、PASI90-99/90-99、PASI100/100)、改进(PASI75-89/90-99、PASI75-89/100、PASI90-99/100)或随时间推移的损失(PASI90-99/75-89、PASI100/75-89、PASI100/90-99)。
银屑病症状量表(PSS)和皮肤病生活质量指数(DLQI)在不同组间进行比较，使用Wilcoxon秩和检验(连续得分)和协方差分析模型。分析包括1,073名患者(73.1%的试验参与者)，他们达到并维持了≥PASI75(表S1)。基线时，9组患者在年龄和PASI评分上存在差异(均P<0.001)，而其他人口统计学特征、疾病特征和职业相似。
与PASI90-99/PASI90-99和PASI75-89/75-89相比，保持完全清除率(PASI100/100)的患者在短期和长期的DLQI和PSS显著改善(表；均成对p<0.05)。在这些组中，91%、75%和43%的患者报告DLQI=0/1(对HRQL没有影响)，83%、49%和21%的患者报告PSS=0(无症状)，均为配对p<0.05。
与PASI90-99/90-99相比，PASI90-99/100成功者的DLQI和PSS长期改善更大(P<0.05)，DLQI=0/1(75%比85%)和PSS=0(49%比76%)的改善更多。同样，与PASI75-89/75-89相比，PASI75-89/90-99和PASI75-89/100在PRO和长期DLQI=0/1和PSS=0的概率上都有显著改善。长期来看，PASI100/90-99和PASI100/75-89的PSS均恶化(P均<0.001)，PASI90-99/75-89的PSS恶化(P=0.035，PASI90-99/90-99)。
多变量分析发现，长期PSS和DLQI随着长期PASI反应的增加而单调改善(基线调整后的所有成对比较p<0.001)。
总之，高皮肤清除率与明显更好的症状控制和HRQL相对应，特别是在长期维持的情况下。值得注意的是，耐用PASI100的患者随着时间的推移表现出持续的PRO改善，这表明与患者完全意识到透明皮肤的HRQL益处相比，实现完全清除时存在滞后时间。这一发现可能反映了患者最初对失去皮肤清除的恐惧，这将与先前的报告一致，即对复发的恐惧降低了银屑病患者的HRQL。有必要进行额外的研究，以评估患者报告的高皮肤清除的益处持续超过一年的程度。研究的局限性包括假设不同PASI反应水平的HRQL益处与治疗或作用机制无关；在实践中，特定治疗的安全性可能会影响HRQL。然而，这些结果为完全或接近完全清除皮肤对HRQL的长期影响提供了新的信息，并表明了持久的PASI100或PASI90应答作为治疗目标的重要性。
文献来源：Ryan C, Puig L, Zema C, The impact of achieving and maintaining near-complete or complete skin clearance on patient quality of life in moderate-to-severe psoriasis.J Am Acad Dermatol 2021 Dec 23
作者：医路坦克
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