JAMA:美罗培南- Vaborbactam治疗复杂性尿路感染疗效及安全性良好
2018-02-28 zhangfan MedSci原创
研究认为对于复杂性尿路感染患者,美罗培南- Vaborbactam可显著改善患者症状,提高致病微生物清除率并且安全性良好
本次III期临床研究招募18岁以上复杂UTI患者,根据感染类型和区域分层,患者随机接受3小时,2g/2g的美罗培南- Vaborbactam治疗(n=274)或30min,4g/0.5g哌拉西林-他佐巴坦(n?=?276),每8小时给药一次。接受15次或以上治疗后,症状改善患者可接受口服左氧氟沙星治疗,直至完成10天的治疗期。研究的主要终点为临床治愈、改善以及致病微生物根除的复合终点。
545人参与研究,平均年龄52.8岁,女性占66.2%,93.2%的患者完成研究。研究发现,美罗培南- Vaborbactam治疗组98.4%的患者达到主要终点,哌拉西林-他佐巴坦组94.0%的患者达到主要终点。治疗意向人群中,致病微生物根除率,美罗培南- Vaborbactam vs哌拉西林-他佐巴坦为66.7% vs 57.7%,差异为9%;致病微生物评估人群中,致病微生物根除率,美罗培南- Vaborbactam vs哌拉西林-他佐巴坦为66.3% vs 60.4%,差异为5.9%。不良事件率,美罗培南- Vaborbactam vs哌拉西林-他佐巴坦为39.0% vs 35.5%。
研究认为对于复杂性尿路感染患者,美罗培南- Vaborbactam可显著改善患者症状,提高致病微生物清除率并且安全性良好。
原始出处:
Keith S. Kaye et al. Effect of Meropenem-Vaborbactam vs Piperacillin-Tazobactam on Clinical Cure or Improvement and Microbial Eradication in Complicated Urinary Tract Infection The TANGO I Randomized Clinical Trial. JAMA. February 27, 2018.
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