罗氏向欧盟提起申请:Tecentriq与Avastin联合治疗肾细胞癌
2018-11-18 MedSci MedSci原创
欧洲药品管理局(EMA)近日披露,罗氏向欧盟提起了一项营销申请,要求批准Tecentriq(atezolizumab)与Avastin(bevacizumab)联合用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性肾细胞癌(RCC)。
欧洲药品管理局(EMA)近日披露,罗氏向欧盟提起了一项营销申请,要求批准Tecentriq(atezolizumab)与Avastin(bevacizumab)联合用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性肾细胞癌(RCC),这些患者的PD-L1表达率至少为1%。该提交是基于IMmotion151试验的结果,该试验表明,Tecentriq与Avastin的联合方案满足了PD-L1蛋白阳性患者的总生存(OS)改善的主要终点。
2018年2月份,该研究提供的数据显示,与辉瑞公司的Sutent(舒尼替尼)相比,Tecentriq和Avastin的组合使疾病恶化或死亡的风险降低了26%,因此能够作为晚期或转移性RCC患者的一线治疗。然而,罗氏当时指出,虽然总生存(OS)的初步观察结果是令人鼓舞的,但结果仍然不成熟。罗氏补充说,将继续进行OS的进一步分析。
肾细胞癌是泌尿系统中恶性度较高的肿瘤,也是最常见的肿瘤之一,是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤,占肾恶性肿瘤的80%~90%。肾癌在中国泌尿生殖系统肿瘤中占第二位,仅次于膀胱肿瘤,占成人恶性肿瘤的2%~3%。
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1605035#axzz5XAXlsKfr
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