FDA批准Merck的Mavenclad（克拉屈滨）用于治疗多发性硬化症
2019-04-01 不详 MedSci原创
Mavenclad的活性药物成分cladribine是一种嘌呤类似物，它是一种靶向淋巴细胞的合成的化疗药物，可以选择性抑制免疫系统。此次批准意味着该药物成为RRMS和活性SPMS治疗的第一个也是唯一一个FDA批准的治疗药物。
该药物批准用于治疗复发缓解型（RRMS）和活动性继发进展型（SPMS）的成年MS患者。85％的MS患者初次诊断时是RRMS，其特征是新的或增加的神经症状发作。大多数患有RRMS的人最终将转变为继发进展型MS，随着时间的推移患者的神经功能持续恶化。
Mavenclad的活性药物成分cladribine是一种嘌呤类似物，它是一种靶向淋巴细胞合成的化疗药物，可以选择性抑制免疫系统。此次批准意味着该药物成为RRMS和活性SPMS治疗的第一个也是唯一一个FDA批准的治疗药物。
Merck首席执行官兼执行委员会成员BelénGarijo表示："多发性硬化症是成人非创伤性残疾的主要原因。我们很荣幸能够将Mavenclad引入美国的临床实践。Mavenclad开辟了治疗MS的新方法，该药物仅需最多20天的口服治疗即可为患者提供长达两年的疗效。这一批准也验证了我们对MS患者的长期承诺。"
该批准是基于9500患者中进行的长达8年临床试验的数据，结果显示81％的患者在使用Mavenclad两年短程口服治疗后无复发。
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