Lancet Gastroen Hepatol：Glepaglutide治疗短肠综合征
2019-03-18 MedSci MedSci原创
研究认为Glepaglutide耐受良好，可显著增加短肠综合征患者肠吸收能力
餐后内源性胰高血糖素样肽-2(GLP-2)分泌减少是造成短肠综合征的致病因素，近日研究人员评估了新型长效GLP-2类似物Glepaglutide对减少短肠综合征患者的排便量和提高肠道吸收能力的效果。
本次研究为II期临床研究，18-90岁的短肠综合征患者参与研究，其每日排泄量在1500克以上，随机接受6个剂量的Glepaglutide治疗(患者首先接受10 mg/天Glepaglutide治疗，持续3周，间隔4-8周后，再接受 1 mg/天Glepaglutide治疗，持续3周，其他剂量组患者的治疗方案分别为10 mg、 0.1 mg；1 mg、10 mg；1 mg、0.1 mg；0.1 mg、 10 mg和0.1 mg， 1 mg)。研究的主要终点为粪便排泄量变化。
18名患者参与研究，16名患者完成了试验。接受1g和10mg Glepaglutide治疗患者调整后的平均粪便量每天减少了592 g和833 g，但0.1mg组患者疗效不显著。与治疗有关的常见不良事件包括，吻合口并发症13人(72%)、注射部位反应11人(61%)、外周水肿10人(56%)、恶心和腹痛各8人(44%)、多尿与疲劳各6人(33%)、腹胀、呕吐和头晕各5人(28%)、咳嗽和食欲减退各4人（22%）。0.1mg和10mg组分别有2名患者报告了与治疗相关的严重不良事件，包括腹痛、气孔梗阻、导管相关的脓毒症和不明原因的感染。在试验过程中没有病人死亡。
研究认为Glepaglutide耐受良好，可显著增加短肠综合征患者肠吸收能力。
原始出处：
Rahim M Naimi et al. Glepaglutide， a novel long-acting glucagon-like peptide-2 analogue， for patients with short bowel syndrome： a randomised phase 2 trial. Lancet Gastroen Hepatol. March 14，2019.
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