Eur J Cancer:晚期肝癌采用ICI治疗时,发生治疗相关不良反应提示预后好!

2021-09-13 Nebula MedSci原创

2级及以上的治疗相关不良事件的发生与临床试验和临床实践中接受 ICI 治疗的 HCC 患者的预后改善相关

在接受免疫检查点抑制剂(ICI)治疗的患者的多项研究中,治疗相关不良事件 (trAE) 的发生与临床结果密切相关;但这种关系在肝细胞癌 (HCC) 患者中是否存在尚不确定。

本研究旨在探索 ICI 治疗相关不良事件与 HCC 患者临床预后的相关性。

纳入了 406 位接受 ICI 治疗的不可切除或晚期 HCC 患者。评估了临床显著的 2级及以上的 trAE(trAE2)的发生是否可预测 ICI 治疗后总生存期(OS)无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)的改善,并在一个由欧洲、美国和亚洲的10个三级医疗转诊中心组成的国际联盟来验证这种相关性。

在本研究队列中,有无发生trAE2对OS和PFS的影响

在这 406 位患者中,325 位(80%)巴塞罗那临床肝癌(BCLC)C期 HCC 患者大多接受的是 ICI 单药治疗(n=258,64%),其中 228 位(56.1%)患者报告了 trAE2。trAE2 的发生与 OS(16.7 vs 11.2 个月)和 PFS(5.5 vs 2.2 个月)更长相关;而且根据病毒病因、性别、Child-Pugh 分级、BCLC 分期、AFP 水平、ECOG-PS、ICI 方案(单一/联合治疗)和糖皮质激素治疗进行调整后,trAE2 的发生始终可作为预后的独立预测因子

在多机构队列中,有无发生trAE2对OS和PFS的影响

在由 357 位具有相似特征的患者组成的多机构队列中,大多数患者接受的也是 ICI 单药治疗(n=304, 85%)。trAE2 的发生与 OS(23.3 vs 12.1 个月)和 PFS(9.6 vs 3.9 个月)更长相关。经验证,trAE2 是 OS 和 PFS 延长的预测因子(HR 分别是0.43 和 0.48),而且多变量分析证实了其与部分临床病理特征结果的独立相关性。此外,其他多变量分析还表明,trAE 还与患者的进展风险和死亡风险降低相关(HR 分别是 0.56 和 0.55)。

综上,trAE2 的发生与临床试验和临床实践中接受 ICI 治疗的 HCC 患者的预后改善相关

原始出处:

Pinato David J,Marron Thomas U,Mishra-Kalyani Pallavi Shruti et al. Treatment-related toxicity and improved outcome from immunotherapy in hepatocellular cancer: Evidence from an FDA pooled analysis of landmark clinical trials with validation from routine practice.[J] .Eur J Cancer, 2021, 157: 140-152.

作者:Nebula



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  1. 2021-09-13 留走人康

    肝癌,接下来就要细分了,对于体质好的病人,能否将PD-1类+抗血管新生+放疗等相结合,甚至有必要用TACE进行减负

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  2. 2021-09-13 ms3000000161626604

    trAE2 的发生与临床试验和临床实践中接受 ICI 治疗的 HCC 患者的预后改善相关。

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  3. 2021-09-13 TYwe

    很好,值得学习

    0

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