Lancet Psychiatry：大麻二酚用于大麻使用障碍的治疗
2020-08-01 MedSci原创 MedSci原创
400毫克和800毫克大麻二酚具有治疗大麻使用障碍的效果，其效果优于安慰剂
目前临床上仍缺少治疗大麻使用障碍的有效药物手段。近日研究人员开展IIa期研究考察了大麻二醇对大麻使用障碍的治疗效果。
研究人员在英国进行了本次IIa期、双盲、安慰剂对照、随机、适应性贝叶斯试验，以确定大麻二醇治疗大麻使用障碍的有效剂量。在试验的第一阶段，符合DSM-5大麻使用障碍标准的参与者随机接受三种不同剂量的大麻二醇(200 mg、400 mg或800 mg）或安慰剂，持续4周。所有参与者都接受了简短的心理干预。在试验的第二阶段，新的参与者随机接受安慰剂或在中期分析中被认为有效的大麻二醇剂量。研究的主要目的是可减少患者大麻使用的最有效的大麻二醇剂量。有效性的评估手段为尿液中11-nor-9-羧酸-δ-9-四氢大麻酚(THC-COOH)/肌酐，治疗期间大麻戒除每周增加天数。
研究的第一阶段，48名参与者随机接受安慰剂（n=12）、200 mg（n=12）、400 mg（n=12）和800 mg（n=12）的大麻二醇。在中期分析中，200mg大麻二醇作为无效剂量被排除。在第二阶段，另外34名参与者随机给予400mg的大麻二醇（n=12）、800mg的大麻二醇（n=11）和安慰剂（n=11）。在最终分析中，400 mg和800 mg大麻二醇组达到了主要终点，与安慰剂相比，400mg大麻二醇和800mg大麻二醇成为最有效剂量的概率为0.9995和0.9965。在戒除大麻的期间，与安慰剂相比，400mg大麻二醇和800mg大麻二醇成为最有效剂量的概率为0.9966和0.9247。与安慰剂相比，400mg大麻二醇酚使THC-COOH：肌酐减少94.21 ng/mL，每周大麻戒除时间增加了0.48天。与安慰剂相比，800mg大麻二醇可使THC-COOH：肌酐减少72.02 ng/mL，每周戒除大麻的时间增加0.27天。大麻二醇耐受性良好，无严重不良事件记录，82名参与者中77名（94%）完成了治疗。
研究认为，400毫克和800毫克大麻二酚具有治疗大麻使用障碍的效果，其效果优于安慰剂。
原始出处：
Tom P Freeman et al. Cannabidiol for the treatment of cannabis use disorder： a phase 2a， double-blind， placebo-controlled， randomised， adaptive Bayesian trial.Lancet Psychiatry. July 28， 2020.
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