Front Immunol：中药治疗多发性硬化症的随机对照试验的报告质量和偏倚风险
2024-09-05 紫菀款冬 MedSci原创
对中西医结合治疗多发性硬化症的随机对照试验质量进行综合评价。
背景：多发性硬化症(MS)是影响年轻人的最常见的非创伤性致残疾病。目前尚无明确的治愈治疗方法。许多随机对照试验(RCTs)已经报道了中草药(CHM)治疗多发性硬化症的疗效，由于这些随机对照试验的质量不确定，建议常规使用中草药治疗多发性硬化症仍然没有定论。对中西医结合治疗多发性硬化症的随机对照试验质量进行综合评价是当务之急。
方法：检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、EBSCO、Sinomed、万方数据库、中国国家知识基础设施和VIP数据库，检索时间为建库至2023年9月。比较中药与安慰剂或药物干预治疗多发性硬化症的随机对照试验被认为是合格的。试验综合报告标准(CONSORT)及其扩展的中西医结合公式(CONSORT-CHM公式)检查表用于评价随机对照试验的报告质量。使用Cochrane偏倚风险工具评估偏倚风险。MS高频药材的选择标准是在排名靠前的药材中，累计频率大于50%的药材。
结果：共纳入25项RCT。在纳入的RCT中，报告了33%的CONSORT项目和21%的CONSORT-CHM公式项目。不到5%的试验报告了CONSORT核心项目的资格标题、样本量计算、分配隐藏、随机实施和盲法描述。对于CONSORT-CHM配方，各CHM成分的来源和鉴定方法的报道尤其少。由于信息不足，大多数研究将偏倚风险分类为“不清楚”。最常使用的前五种草药依次是熟地黄、生地黄、淫羊藿、全蝎和茯苓。没有严重的不良反应报告。
结论：CONSORT项目的低报告率和不明确的偏倚风险提示RCT在报告完整性和结果效度方面的质量不足。CONSORT-CHM方剂适当考虑了中草药的独特特点，包括原理、方剂和中药材。为了提高中西医结合治疗多发性硬化症的随机对照试验的质量，研究人员应更严格地遵守CONSORT-CHM Formulas指南，并确保全面披露所有研究设计要素。
原始出处：
Wu JY, Yang JL, Hu JL, et al. Reporting quality and risk of bias of randomized controlled trials of Chinese herbal medicine for multiple sclerosis. Front Immunol. 2024;15:1429895. Published 2024 Aug 19. doi:10.3389/fimmu.2024.1429895
作者：紫菀款冬
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