J Clin Oncol：纳武单抗/伊匹单抗新辅助治疗+纳武单抗辅助治疗dMMR/MSI-H胃/胃食管交界腺癌
2022-08-18 MedSci原创 MedSci原创
对于dMMR/MSI-H 可切除的胃/胃食管交界部腺癌患者，以纳武单抗和伊匹单抗为基础的新辅助治疗是可行的，病理完全缓解率高，且没有意外的毒性
对于可切除的胃/胃食管交界部 (GEJ) 腺癌患者，标准治疗方案是手术加围手术期含铂化疗。但对于错配修复缺陷 (dMMR)/微卫星不稳定性高 (MSI-H) 的胃/GEJ 腺癌，围手术期化疗仍存在争议。
NEONIPIGA试验是一项2期研究，评估了局部晚期可切除的、dMMR/MSI-H 胃/GEJ腺癌患者采用纳武单抗（240 mg/2周*6次）+伊匹单抗（1 mg/kg·6周*2次）新辅助治疗，继以手术和纳武单抗（480 mg/4周）辅助治疗的疗效。主要终点是病理完全缓解（pCR）率。
2019年10月-2021年6月期间，共招募到了32位dMMR/MSI-H 胃/GEJ腺癌患者，中位年龄是65.5岁（范围：40-80岁）。临床分期有cT2-T3N0（n=9）、cT2-T3N1（n=22）和cT3N1M1（n=1）。
每位患者的治疗反应
中位随访了14.9个月，32位患者接受了新辅助治疗（27位完成了所有疗程治疗）。6位（19%）患者发生了新辅助治疗相关3-4级不良事件。29位患者进行了手术；3位未进行手术，内镜检查完全缓解，无肿瘤活检，计算机断层扫描正常（两位拒绝手术，一位在纳入时已有转移）。
不良反应
所有29位患者均获得了R0切除，17位（58.6%）获得了病理完全缓解（病理T0N0）。在这29位接受手术的患者中，有23位接受了纳武单抗辅助治疗。截止分析时，无患者复发，一位患者死亡（非复发原因）。
综上，对于dMMR/MSI-H 可切除的胃/胃食管交界部腺癌患者，以纳武单抗和伊匹单抗为基础的新辅助治疗是可行的，病理完全缓解率高，且没有意外的毒性。
原始出处：
Thierry André, et al. Neoadjuvant Nivolumab Plus Ipilimumab and Adjuvant Nivolumab in Localized Deficient Mismatch Repair/Microsatellite Instability-High Gastric or Esophagogastric Junction Adenocarcinoma: The GERCOR NEONIPIGA Phase II Study. Journal of Clinical Oncology. August 13, 2022. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00686
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