加拿大批准BCL-2抑制剂VENCLEXTA与CD20单抗Obinutuzumab联合,用于先前未治疗的慢性淋巴细胞性白血病患者
2020-05-06 MedSci原创 MedSci原创
3期临床试验显示与接受obinutuzumab联合苯丁酸氮芥标准化疗方案的患者相比,VENCLEXTA联合obinutuzumab治疗患者的无进展生存期具有临床意义和统计学意义的改善。
艾伯维(AbbVie)宣布,加拿大卫生部已批准VENCLEXTA(venetoclax)与抗CD20奥比妥珠单抗(obinutuzumab)联合,用于以前未经治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)成年患者。
这是VENCLEXTA的第三个适应症,VENCLEXTA是B细胞淋巴瘤2(BCL-2)抑制剂,通过促进癌细胞凋亡来发挥抗肿瘤作用。VENCLEXTA还被批准与利妥昔单抗联合用于治疗至少接受过一种先前疗法的CLL成年患者。并作为一种单一疗法用于治疗先前曾接受至少一线治疗且没有其他治疗选择的17p缺失型CLL患者。
这项最新的批准基于对CLL14 3期临床试验的初步分析(中位随访28个月),该试验显示与接受obinutuzumab联合苯丁酸氮芥标准化疗方案的患者相比,VENCLEXTA联合obinutuzumab治疗患者的无进展生存期具有临床意义和统计学意义的改善。
Dalhousie大学医学系血液学系Sue Robinson博士解释道:"Venetoclax与obinutuzumab联用是在有限的治疗期间内有效的治疗方法。加拿大卫生部的批准是个好消息,特别是对于不希望无限期接受治疗的患者。"
CLL通常是骨髓和血液进展缓慢的癌症,是成人中最常见的白血病类型之一。在加拿大,CLL每年约有1745例新诊断病例,每年造成600多例死亡。
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