J Clin Oncol：达雷木单抗+来那度胺和地塞米松显著延长了复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的生存期

POLLUX试验中位随访了13.5个月时进行的初始分析显示，与来那度胺和地塞米松（Rd）相比，达雷木单抗联合来那度胺和地塞米松（D-Rd）显著延长了复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的无进展生存期。本文汇报了该试验最终分析时的疗效和安全性结果。

POLLUX试验是一项多中心、随机化、开放标签的3期临床研究，招募了既往接受过≥1线治疗的复发性/难治性多发性骨髓瘤患者，1:1随机分至D-Rd组或Rd组，治疗直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

两组的总生存率和无进展生存率

在中位79.7个月随访期间，D-Rd组显现出了显著的总生存期优势（HR 0.73，p=0.0044）。D-Rd组和Rd组的中位总生存期分别是67.6个月和51.8个月。在亚组分析中，大部分亚组采用D-Rd方案治疗的总生存期都优于Rd方案，包括年龄≥65岁、既往接受过1-3线治疗、国际分期系统III期、高细胞遗传学异常风险和最后一次治疗或蛋白酶体抑制剂难治性的患者。

不良反应发生情况

最常见（≥10%）的3/4级需紧急治疗的不良反应有中性粒细胞减少（D-Rd vs Rd：57.6% vs 41.6%）、贫血（19.8% vs 22.4%）、肺炎（17.3% vs 11.0%）、血小板减少（15.5% vs 15.7%）和腹泻（10.2% vs 3.9%）。

综上，与单用来那度胺和地塞米松相比，达雷木单抗联合来那度胺和地塞米松显著延长了复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的总生存期。

原始出处：

Meletios A. Dimopoulos, et al. Overall Survival With Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone in Previously Treated Multiple Myeloma (POLLUX): A Randomized, Open-Label, Phase III Trial. Journal of Clinical Oncology. January 4, 2023. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00940