N Engl J Med：托珠单抗能减少巨细胞动脉炎激素逐渐减量期间的复发
2017-08-24 贾朝娟 环球医学
长期糖皮质激素治疗虽然是巨细胞动脉炎的首选方案，但减量过程中容易复发。2017年7月，发表在《N Engl J Med》的一项研究显示，对于巨细胞动脉炎患者的持续无激素缓解，每周或每隔周接受1次托珠单抗，联合26周强的松逐渐减少优于26周或52周强的松逐渐减少联合安慰剂。
长期糖皮质激素治疗虽然是巨细胞动脉炎的首选方案，但减量过程中容易复发。2017年7月，发表在《N Engl J Med》的一项研究显示，对于巨细胞动脉炎患者的持续无激素缓解，每周或每隔周接受1次托珠单抗，联合26周强的松逐渐减少优于26周或52周强的松逐渐减少联合安慰剂。
背景：当逐渐减少糖皮质激素时，巨细胞动脉炎常常会复发，而延长糖皮质激素使用则与副作用相关。在巨细胞动脉炎患者中，考察在逐渐减少激素期间白细胞介素-6受体α抑制剂托珠单抗对复发率的影响。
方法：在1年试验中，研究者以2：1：1：1的比例随机分配251名患者，接受皮下注射托珠单抗（剂量为162 mg），每周或每隔1周，联合26周强的松减量；或安慰剂联合强的松减量，每26周或52周为一个周期。主要结局为每个托珠单抗组在52周时的持续无激素缓解率并与26周逐渐减少强的松的安慰剂组相比较。次要结局是每个托珠单抗组同52周强的松逐渐减少的安慰剂组缓解率的比较。强的松的剂量和安全性也被评估。
结果：52周时，每周1次托珠单抗治疗的患者有56%出现持续缓解，每隔周1次托珠单抗治疗的患者有53%，相比较安慰剂组经历26周强的松逐渐减少的患者有14%，经历52周强的松逐渐减少的患者有15%（每个活性治疗同安慰剂相比，P＜0.001）。每个托珠单抗组在52周内的累积中位强的松剂量是1862 mg，相比较安慰剂组经历26周逐渐减少的是3296 mg（两组比较P＜0.001），经历52周逐渐减少的是3818 mg（两组比较P＜0.001）。每周接受1次托珠单抗的患者有15%出现严重不良事件，每隔周接受1次托珠单抗的患者有14%，安慰剂组经历26周逐渐减少的患者有22%，经历52周逐渐减少的患者有25%。每隔周接受1次托珠单抗组中有1名患者出现前部缺血性视神经病变。
结论：对于巨细胞动脉炎患者的持续无激素缓解，每周或每隔周接受1次托珠单抗，联合26周强的松逐渐减少优于26周或52周强的松逐渐减少联合安慰剂。需要更长的随访时间来确定托珠单抗的缓解和安全性的持久性。（由霍夫曼-罗氏资助；ClinicalTrials.gov注册号，NCT01791153）。
原始出处：
Stone JH， Tuckwell K， Dimonaco S， et al. Trial of Tocilizumab in Giant-Cell Arteritis. N Engl J Med. 2017 Jul 27；377(4)：317-328. doi： 10.1056/NEJMoa1613849.
作者：贾朝娟
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