JACC:伊伐布雷定在儿童心衰患者中有效性和安全性临床研究

2017-09-12 MedSci MedSci原创

在成人心衰患者在,伊伐布雷定(Ivabradine)的降低心率疗法是一种较有效的治疗手段,但该药在儿童患者中的有效性尚未评估。本研究的目的就是评估伊伐布雷定在扩张型心肌病和有临床症状的慢性心衰儿童患者中的剂量-反应性,主要终点事件是在没有引起心动过缓和其他不良临床症状的情况下基础心率降低20%以上。本研究是一个随机双盲对照临床试验,随访时间为12个月。共纳入116名接受常规心衰治疗药物的患儿,被随

在成人心衰患者在,伊伐布雷定(Ivabradine)的降低心率疗法是一种较有效的治疗手段,但该药在儿童患者中的有效性尚未评估。

本研究的目的就是评估伊伐布雷定在扩张型心肌病和有临床症状的慢性心衰儿童患者中的剂量-反应性,主要终点事件是在没有引起心动过缓和其他不良临床症状的情况下基础心率降低20%以上。

本研究是一个随机双盲对照临床试验,随访时间为12个月。共纳入116名接受常规心衰治疗药物的患儿,被随机分入伊伐布雷定治疗组和安慰剂对照组,并对其左室功能(心超法)、临床表现(纽约心衰分级)、N-末端B型钠尿肽水平和生活质量进行随访评估。最终结果显示,伊伐布雷定组患者有70%达到主要终点(51/73),对照组为12%(5/41)(OR:17.24; p < 0.0001)。在随访期间,伊伐布雷定患者的左室射血分数较对照组有明显的提高(13.5% vs. 6.9%; p = 0.024),纽约临床分级和生活质量的改善较对照组也有提高(38% vs. 25%; p = 0.24;生活质量:p=0.053),N-末端B型钠尿肽水平和不良临床事件的发生率在两组患者中相似。

本研究结果表明,伊伐布雷定可以安全有效地降低扩张型心肌病和慢性心衰患儿的心率。

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