ASCO：四周的MPRbx可作为晚期黑色素瘤治疗反应的早期生物标志物
2022-06-01 MedSci原创 MedSci原创
一项关于nivo和rela的II期研究旨在评估这种组合和组分对晚期黑色素瘤患者一线治疗的抗肿瘤活性和机制。
一项关于nivo和rela的II期研究旨在评估这种组合和组分对晚期黑色素瘤患者一线治疗的抗肿瘤活性和机制。患者接受1个周期的nivo（480mg IV q4wk）、rela（160mg IV q4wk）或nivo-rela的先导治疗，然后进行联合治疗。我们评估了每种先导治疗对4周后活检的免疫相关病理反应（irPR）的影响，以开发抗肿瘤反应的早期生物标志物。
在基线和治疗4周后对指定病灶进行活检。在H&E切片上评估病理反应的免疫特征，包括肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）、新生血管、增生性纤维化、浆细胞和淋巴细胞聚集的存在。按照Stein JE等人的描述计算irPR评分，从0（无irPR特征）到3（活检切片的主要病理反应[MPRbx]，≤10%残留肿瘤病灶）。我们评估了4周后irPR和放射学反应（RECIST v1.1）之间的关联。
结果，目前的队列包括22例患者，中位年龄为67岁，男性患者13名，将患者随机分配到nivo（7名）、rela（7名）和nivo-rela（8名）的先导组。两名患者由于早期进展和无法识别的肿瘤而没有进行irPR评估。在20名可评估的患者中，分别有50%、35%、26.3%、25%和5%的病例出现了增殖性纤维化、新生血管、浆细胞、Brisk TIL和淋巴细胞聚集物。在25%的患者中，nivo（n = 2/6）、rela（n = 0/6）和nivo-rela（n = 3/8）的先导治治疗irPR = 3。放射学反应被确定为部分反应（PR）=1/22（4.5%），稳定疾病（SD）=12/22（54.5%），和进展性疾病（PD）=9/22（41%）。PD患者中，44%的患者接受了rela-，33%接受了nivo-，22%接受了nivo-rela的先导治疗。irPR评分=3的患者在4周时，放射学PR=1，SD=3，PD=1。没有发现4周时MPRbx与放射学反应之间存在联系。
综上所述，该研究结果表明，四周的MPRbx可作为晚期黑色素瘤治疗反应的早期生物标志物。先导性治疗导致MPRbx达到25%，并且以nivo-rela先导性治疗效果最好。四周的MPRbx与后来的放射学反应、生存率和其他终点之间的相关性将在试验完成后进行。临床试验注册号：NCT03743766。
原始出处：
Lilit Karapetyan., Phase II study of nivolumab (nivo) with relatlimab (rela) in patients (pts) with first-line advanced melanoma: Early on-treatment major pathologic response on biopsy. ASCO 2022.
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