A&R：比美吉珠单抗治疗活动性银屑病关节炎的安全性和有效性研究
2022-07-22 紫菀款冬 MedSci原创
评估比美吉珠单抗治疗活动性银屑病关节炎的长期安全性、耐受性和疗效。
目的：评估比美吉珠单抗治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的长期安全性、耐受性和疗效。
方法：完成BE-active随机对照试验的双盲期和剂量盲期的活动性PsA成年患者可以在第48周加入开放标签扩展（OLE）研究，之后患者每四周服用160 mg比美吉珠单抗。安全性和有效性结果在152周内呈现。
结果：在第152周，161/206名患者（78.2%）仍留在研究中。从第0周到第152周，184/206名患者（126.4/100患者年）发生了≥1次紧急治疗不良事件。最常见的是鼻咽炎（7.6）、上呼吸道感染（6.8）、支气管炎（3.5）和口腔念珠菌病（3.5）。真菌感染47/206例（9.7）；念珠菌感染24/206（4.6），口腔念珠菌病19/206（3.5）。所有真菌感染均为轻度至中度局部感染。4例（0.7）有严重感染；没有活动性肺结核的报告病例、判定的重大心脏不良事件或死亡。
48周时的疗效在OLE中得以维持。在第152周，无反应者插补（观察病例）分析显示，52.9%（69.4%）的患者达到美国风湿病学会标准50%的反应，57.7%（73.8%）达到每个银屑病面积和严重程度指数的100%皮肤清除率，51.5%（67.5%）达到最小疾病活动。患者在疼痛、身体功能和与健康相关的生活质量方面也保持改善。
结论：比美吉珠单抗的安全性与以前的报告一致，没有发现新的安全性信号。在三年内观察到持续的联合疗效反应。
文献来源：
Coates LC, McInnes IB, Merola JF, et al. Safety and Efficacy of Bimekizumab in Patients with Active Psoriatic Arthritis: 3-Year Results from a Phase 2b Randomized Controlled Trial and its Open-Label Extension Study [published online ahead of print, 2022 Jul 13]. Arthritis Rheumatol. 2022;10.1002/art.42280. doi:10.1002/art.42280
作者：紫菀款冬
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