Cabozantinib与舒尼替尼作为中度或低风险转移性肾细胞癌的最佳治疗方案(Alliance A031203 CABOSUN随机试验):总生存期和无进展生存
2018-04-29 MedSci MedSci原创
随机II期CABOSUN试验比较了cabozantinib和舒尼替尼作为中等或低风险晚期肾细胞癌(RCC)的初始治疗方案,主要终点为符合研究者预期的无进展生存期(PFS)的改善。研究者通过独立的放射学审查委员会(IRC)评估报告PFS、ORR和总体生存期(OS)。先前未经治疗的患有IMDC标准的中度或低风险RCC患者,随机分为1:1至卡唑替尼60 mg / d或舒尼替尼50 mg / d
随机II期CABOSUN试验比较了cabozantinib和舒尼替尼作为中等或低风险晚期肾细胞癌(RCC)的初始治疗方案,主要终点为符合研究者预期的无进展生存期(PFS)的改善。研究者通过独立的放射学审查委员会(IRC)评估报告PFS、ORR和总体生存期(OS)。先前未经治疗的患有IMDC标准的中度或低风险RCC患者,随机分为1:1至卡唑替尼60 mg / d或舒尼替尼50 mg / d。
共157名患者被随机分配到cabozantinib(n = 78)或舒尼替尼(n = 78)1:1。 cabozantinib与舒尼替尼组的中位PFS分别为8.6个月(95%可信区间[CI] 6.8-14.0)和5.3个月(95%CI 3.0-8.2)(危险比[HR] 0.48 [95%CI 0.31-0.74];双侧p = 0.0008);ORR分别为20%(95%CI 12.0-30.8)和9%(95%CI 3.7-17.6)。中位随访34.5个月,cabozantinib的中位OS为26.6个月(95%CI 14.6-不可估计),舒尼替尼组为21.2个月(95%CI 16.3-27.4)。3或4级不良事件的发生率为68%(cabozantinib组),舒尼替尼组为65%。
与舒尼替尼相比,cabozantinib治疗显著延长了PFS,作为晚期RCC或中度风险的初始全身治疗。
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