ASCO 2014：口服ceritinib治疗ALK阳性NSCLC疗效可观
2014-05-31 CMT肿瘤 医学论坛网
题目：Ceritinib用于ALK重排(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)：ASCEND-1研究的结果 Ceritinib in advanced anaplastic lymphoma kinase (ALK)-rearranged (ALK+) non-small cell lung cancer (NSCLC): Results of the ASCEND-1 trial.
题目：Ceritinib用于ALK重排(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)：ASCEND-1研究的结果
Ceritinib in advanced anaplastic lymphoma kinase (ALK)-rearranged (ALK+) non-small cell lung cancer (NSCLC): Results of the ASCEND-1 trial.
摘要号：# 8003
报告时间：2014年6月2日 3:00-6:00 PM CDT(美国中部夏令时间)
报告者：韩国首尔国立大学附属医院 Dong-Wan Kim
Session Title：Lung Cancer - Non-small Cell Metastatic
Session Type：Oral Abstract Session
摘要
背景: ALK+阳性的NSCLC对克唑替尼敏感，但所有患者不可避免最终会出现疾病进展。Ceritinib(LDK378)是一种新型的口服ALK抑制剂(ALKi)，在酶促体外细胞实验和CRZ耐药的动物模型试验中Ceritinib显示出比CRZ更强的效果。之前的I期研究(ASCEND-1)确定的最大耐受剂量为750 mg/d。
方法: 确定了药物最大耐受剂量后，要求入组的晚期ALK+的癌症患者口服ceritinib每日一次，扩大的入组人群分为三类：之前接受过ALK抑制剂治疗的NSCLC;未接受过ALK抑制剂治疗的NSCLC和非NSCLC癌症患者。研究结果包括了所有接受推荐剂量ceritinib的NSCLC患者的研究数据。
结果: 共有来自11个国家的255例患者接受了750 mg/d剂量的ceritinib，246名为ALK阳性的NSCLC患者，中位随访时间4.5个月，其中67%接受过≥2次的抗肿瘤治疗，治疗前PS评分为1，2，3，4分的患者ORR均≥60%。83例未接受过ALK抑制剂治疗，余163例患者均接受过克唑替尼治疗(78%为入组前的末次治疗)，其中92%的患者之前ALKi治疗后进展。有180名NSCLC患者在2013年8月2日截止日期前完成了≥18周的起始剂量ceritinib治疗，研究者评估了这部分患者的治疗效果。所用255名患者中，最常见的不良反应有腹泻(84%)、恶心(77%)、呕吐(57%)、疲劳(36%)、ALT升高(8%)。58%的病人目前仍在接受ceritinib治疗。治疗过程中133个患者因不良反应发生了剂量减低，但仅25例(9.4%)患者因不良反应而停药。
结论: 无论之前是否接受过ALK抑制剂治疗，口服ceritinib 750 mg/d对于ALK阳性的NSCLC患者起效迅速、稳定且有较高的抗肿瘤活性，为这部分患者提供了一个有效的治疗手段。
作者：CMT肿瘤
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