Blood：阿扎胞苷疗法联合艾曲波帕治疗MDS患者，会恶化其血小板减少
2018-10-11 MedSci MedSci原创
中心点：对于高危型MDS患者，根据血小板相关结点和存活结点，艾曲波帕/阿扎胞苷的疗效不优于安慰剂/阿扎胞苷摘要：采用阿扎胞苷治疗MDS，通常会在第一疗程加重血小板减少症。SUPPORT是一个随机化的双盲、安慰剂为对照的III期研究，研究在阿扎胞苷治疗的同时予以艾曲波帕，对血小板的支持作用。招募了基础血小板低于75x109/L的IPSS 中级-1、中级-2或高危型MDS患者，按1：1随机分至艾曲波帕
中心点：
对于高危型MDS患者，根据血小板相关结点和存活结点，艾曲波帕/阿扎胞苷的疗效不优于安慰剂/阿扎胞苷
摘要：
采用阿扎胞苷治疗MDS，通常会在第一疗程加重血小板减少症。SUPPORT是一个随机化的双盲、安慰剂为对照的III期研究，研究在阿扎胞苷治疗的同时予以艾曲波帕，对血小板的支持作用。
招募了基础血小板低于75x109/L的IPSS 中级-1、中级-2或高危型MDS患者，按1：1随机分至艾曲波帕（起始剂量200mg/日[东亚人 100mg/日]，最大剂量300mg/日[东亚人 150mg/日]）或安慰剂组，联合阿扎胞苷（75mg/m2 sc 1/日，连续7天，28天一疗程）。主要结点是在阿扎胞苷治疗的第1-4疗程中未输注血小板的患者比例。
根据中期分析，疗效超过了预定的无效阈值，出于安全原因，数据监控委员会建议提前终止研究。最终结束时，艾曲波帕组179位患者和安慰剂组177位患者中分别有28位（16%）和55位（31%）符合主要结点（OR 0.37；95% CI 0.21-0.65，p=0.001）。艾曲波帕组和安慰剂组总体缓解率（IWG标准；完全、骨髓或部分缓解）分别为20%和35%（OR 0.51；95% CI 0.30-0.86；P=0.005）。两组治疗臂之间任何细胞系的造血作用均无差别。总体存活率（HR 1.42；95% CI 0.97-2.09；P=0.164）和无进展存活期（HR 1.47；95% CI 1.05-2.07；P=0.060）均无任何提高。艾曲波帕组明显多于安慰剂的副反应事件（≥10%）有发热性中性粒细胞减少和腹泻。
综上所述，与仅采用阿扎胞苷相比，艾曲波帕联合阿扎胞苷会恶化血小板恢复，且缓解率低，还会增加向AML进展的倾向。
原始出处：
Michael Dickinson，et al. Azacitidine with or without eltrombopag for first-line treatment of intermediate- or high-risk MDS with thrombocytopenia. Blood 2018 ：blood-2018-06-855221； doi： https：//doi.org/10.1182/blood-2018-06-855221
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