NEJM:出生后2周开始氢化可的松治疗对改善早产儿无中重度支气管肺发育不良生存率效果不显著
2022-03-24 zhangfan 网络
对于存在支气管肺发育不良的早产儿,从出生后第14至28天开始的氢化可的松治疗不能改善无中重度支气管肺发育不良生存率,组间2年的神经发育结果也没有显著差异
支气管肺发育不良在极早产儿中十分普遍,约占幸存患儿的50%,早产、机械通气、氧暴露和炎症是早产儿支气管肺发育不良的重要因素。支气管肺发育不良与早产儿的生长、神经发育和呼吸功能异常有关。地塞米松是一种强效糖皮质激素,由于其对早产儿短期呼吸结局有益,在20世纪90年代曾被广泛使用,但后期因不良事件,特别是神经发育影响,逐渐被淘汰。近日研究人员考察了在支气管肺发育不良早产儿出生后第二周后使用氢化可的松治疗对患儿肺发育、神经发育以及生存率的影响。
孕龄小于30周,出生后14-28天接受插管至少7天的患儿参与研究,随机接受氢化可的松(每天每公斤体重4毫克,在10天内逐渐减少)或安慰剂治疗。研究的主要终点是36周时无中重度支气管肺发育不良生存,主要安全终点是在校正年龄22-26个月时无中重度神经发育障碍生存。
800名婴儿参与研究,平均出生体重715g,平均胎龄24.9周。氢化可的松组398名婴儿中有66名(16.6%)实现无中重度支气管肺发育不良存活,安慰剂组中有53名(13.2%)实现无中重度支气管肺发育不良存活(OR=1.27)。91.0%的患儿随访两年,氢化可的松组358名婴儿中132名(36.9%)实现无中重度神经发育障碍存活,安慰剂组359名婴儿中134名(37.3%,OR=0.98)。与安慰剂相比,氢化可的松治疗后高血压率更高(4.3%vs.1.0%),其他不良事件率相近。
组间疗效及安全性终点差异
研究认为,对于存在支气管肺发育不良的早产儿,从出生后第14至28天开始的氢化可的松治疗不能改善无中重度支气管肺发育不良生存率,组间2年的神经发育结果也没有显著差异。
原始出处:
Kristi L. Watterberg et al. Hydrocortisone to Improve Survival without Bronchopulmonary Dysplasia. N Engl J Med,March 24, 2022.
作者:zhangfan
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