NEJM：射血分数保留型心衰，螺内酯无治疗作用
2014-04-10 何Jason 医学专业新闻
摘自2014年4月10日刊N Engl J Med：----------------------------------标题：螺内酯治疗射血分数保留型心衰（TOPCAT临床实验）背景：盐皮质激素受体拮抗剂改善了左心室射血分数下降型心力衰竭患者的预后。我们评估了螺内酯用于左心室射血分数保留型心衰的作用。方法：这项随机、双盲试验共纳入3445名症状性心衰患者，其左心室射血分数均高于45%或以上，分别接
盐皮质激素受体拮抗剂改善了左心室射血分数下降型心力衰竭患者的预后。这项试验评估了螺内酯用于左心室射血分数保留型心衰的作用（TOPCAT临床实验）。
这项随机、双盲试验共纳入3445名症状性心衰患者，其左心室射血分数均高于45%或以上，分别接受螺内酯或安慰剂治疗（15~45 mg/天）。主要研究结局为心血管源性死亡、未致死的心脏骤停、因心衰而住院治疗的复合终点。
平均随访3.3年期间，螺内酯组共1722人种有320人(18.6%)达主要研究结局，安慰剂组1723人则有351人(20.4%)，风险比为0.89。对各个主要结局进行分析，螺内酯组患者仅心衰住院治疗发生率显著低于安慰剂组，分别为206人(12.0%)和245人(14.2%)，风险比为0.83。螺内酯并未降低任何的各因死亡率或各因入院率。螺内酯治疗与血清肌酐水平上升有关，并与高钾血症发生率倍增有关(18.7% vs 9.1%)，但减少了低钾血症。在频繁的监测下，两组别的严重不良事件、血清肌酐水平高于3.0 mg/dL(265 μmol/L)、透析等不存在显著差异。
对于射血分数保留型心衰患者，螺内酯治疗并未显著降低主要研究结局的发生率。
专家评论：
Christopher O'Connor博士（杜克大学医学中心）指出，“亚组分析和事后分析表明，螺内酯在特定的患者群体中有获益，其临床意义是在利钠肽升高的射血分数保留心衰患者亚群中，使用螺内酯的患者可能逐渐增加。
O'Connor与John McMurray博士（苏格兰Glasgow大学）共同发表了一篇随刊评论，他指出，我们需要根据这些信息重新审视心力衰竭的相关指南，这样会得到更多的益处；心衰指南中温和地建议在该组患者中使用这一类药物，主要是因为，我们没有其他的治疗方法。
作者：何Jason
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