NEJM：慢性阻塞性肺疾病（COPD）和哮喘的早期筛查诊断并干预可改善后续的病情发展

我们使用病例发现法（case-finding study）在社区中筛选出具有呼吸系统症状但未被诊断为肺部疾病的成年人。18 岁或以上的成年人通过两步程序招募。我们聘请了一家商业调查公司，生成了距离试验地点 90 分钟车程范围内的固定电话和手机号码列表。该公司随机拨打这些列表中的号码，并录制了一段脚本信息，询问家中是否有人年满 18 岁，并且在过去 6 个月内是否出现过呼吸道症状，包括呼吸急促、喘息、粘液或痰液分泌增多或长时间咳嗽。当地试验协调员将联系那些回答肯定的家庭，并使用病例调查问卷对同意参加试验的有呼吸道症状的家庭成员进行评估，以确定其是否符合试验资格。

对在肺功能检查中发现未诊断的COPD或哮喘的参与者，我们将其纳入一项多中心、随机、对照试验，以确定早期诊断和治疗是否能减少呼吸系统疾病的卫生服务利用并改善健康状况。参与者被分配接受干预措施（由呼吸科专家和哮喘-COPD教育者进行评估，并基于指南进行治疗）或由其初级保健医生提供常规护理。

主要观察终点是参与者每年因呼吸系统疾病而引发的年度化医疗保健利用率。次要观察终点包括疾病特异性生活质量的变化（使用圣·乔治呼吸问卷评估，评分范围为0到100，分数越低表示健康状况越好）；症状负担（使用COPD评估测试评估，评分范围为0到40，分数越低表示健康状况越好）；以及1秒钟用力呼气量（FEV1）的变化。

研究结果发现，在参与研究的38,353人中，有595人被发现患有未诊断的COPD或哮喘，其中508人进行了随机分组：253人被分配到干预组，255人被分配到常规护理组。

在为期 12 个月的试验期间，干预组有 232 名参与者（92%），常规治疗组有 153 名参与者（60%）开始接受新的哮喘或 COPD 治疗。12 个月试验期间接受的呼吸治疗。在干预组的 253 名参与者中，88 名（35%）获得了行动计划，155 名（61%）获得了运动建议，56 名（22%）获得了减肥建议，20 名（8%）获得了肺康复计划的转诊。在干预组的 64 名当前吸烟者中，34 名（53%）接受了戒烟药物治疗。常规治疗组的参与者的这些结果未知。

参与者主动进行的呼吸系统疾病医疗利用率（主要结果）在干预组低于常规护理组（0.53次/人年 vs. 1.12次/人年；发生率比0.48；95%置信区间[CI]，0.36至0.63；P<0.001）（图2）。干预组的住院率为0.021次/人年，常规护理组为0.030次/人年（发生率比0.71；95% CI，0.17至2.99）。干预组有2例因肺炎住院，无COPD加重住院；常规护理组有1例因肺炎住院，2例因COPD加重住院。急诊科就诊率在干预组为0.069次/人年，常规护理组为0.075次/人年（发生率比0.92；95% CI，0.46至1.87）。初级护理就诊率在干预组为0.36次/人年，常规护理组为0.91次/人年（发生率比0.39；95% CI，0.29至0.53）。专科医生就诊率在干预组为0.085次/人年，常规护理组为0.096次/人年（发生率比0.89；95% CI，0.45至1.76）。

12个月时，SGRQ总评分在干预组比基线降低10.2分，在常规护理组降低6.8分（差异为–3.5分；95% CI，–6.0至–0.9）。事后分析显示，干预组64%的参与者和常规护理组56%的参与者SGRQ总评分至少降低4分（比值比1.38；95% CI，0.95至2.00）。12个月时，CAT总评分在干预组比基线降低3.8分，在常规护理组降低2.6分（差异为–1.3分；95% CI，–2.4至–0.1）。事后分析显示，干预组65%的参与者和常规护理组54%的参与者CAT总评分至少降低2分（比值比1.57；95% CI，1.08至2.27）。干预组在12个月时支气管扩张剂前FEV1比基线增加119毫升，常规护理组增加22毫升；协方差分析显示，干预效果为比常规护理增加94毫升（95% CI，50至138）。预测正常FEV1百分比和SF-36总评分的变化见表3。

两组的不良事件发生率相似。

在这项试验中，使用策略筛选社区中未诊断的哮喘或COPD的成年人，那些接受肺部疾病专家指导治疗的患者比接受常规护理的患者在随后因呼吸系统疾病的医疗利用率更少。（由Canadian Institutes of Health Research资助；UCAP临床试验注册号，NCT03148210）。

原始出处：

Aaron SD, Vandemheen KL, Whitmore GA, Bergeron C, Boulet LP, Côté A, McIvor RA, Penz E, Field SK, Lemière C, Mayers I, Bhutani M, Azher T, Lougheed MD, Gupta S, Ezer N, Licskai CJ, Hernandez P, Ainslie M, Alvarez GG, Mulpuru S; UCAP Investigators. Early Diagnosis and Treatment of COPD and Asthma - A Randomized, Controlled Trial. N Engl J Med. 2024 May 19. doi:10.1056/NEJMoa2401389. Epub ahead of print. PMID: 38767248.