J Viral Hepat：Simeprevir, daclatasvir和sofosbuvir治疗HCV 基因1型感染患者的疗效和安全性
2017-12-28 MedSci MedSci原创
这3种直接抗病毒药物（simeprevir， daclatasvir和sofosbuvir）在治疗初治HCV基因1型患者（这些患者是早期肝纤维化或代偿性肝硬化患者）是安全且有效的。
本研究是一项2期，开放标签研究(ClinicalTrials. gov： NCT02349048)。研究调查了simeprevir， daclatasvir和sofosbuvir治疗丙型肝炎基因1型初治患者6周或8周的疗效、安全性和药代动力学。
根据患者肝纤维化分期，对这些患者进行分组。早期肝纤维化患者：simeprevir 150 mg，daclatasvir 60 mg，，sofosbuvir 400 mg每天一次，治疗6周。代偿性肝硬化患者：simeprevir 150 mg，daclatasvir 60 mg，，sofosbuvir 400 mg每天一次，治疗8周。主要研究终点为治疗结束后，12周可持续病毒学应答比率。同时，研究simeprevir， daclatasvir 和sofosbuvir的疗效、安全性和药代动力学。
本研究共纳入68例患者（6周治疗组患者：n=59例；8周治疗组患者：n=9）。86.4% (51/59)的早期肝纤维化患者，获得SVR12。代偿性肝硬化患者，100%的患者获得SVR12。治疗6周的患者，未获得SVR12的主要原因为病毒学复发(11.9%； 7/59)。有一名患者因过早退出治疗而失败(因监禁而失去随访)。在6周治疗组中，有一例获得SVR12的患者在治疗后的第24周出现了病毒性复发。未观察到临床意义上的药物-药物相互作用。63.2%的患者(43/68)出现不良事件，主要为1/2级，但没有导致治疗终止。
这3种直接抗病毒药物（simeprevir， daclatasvir和sofosbuvir）在治疗初治HCV基因1型患者（这些患者是早期肝纤维化或代偿性肝硬化患者）是安全且有效的。
原始出处
Sulkowski MS， Feld JJ， Lawitz E， et al. Efficacy and safety of 6 or 8 weeks of simeprevir， daclatasvir， sofosbuvir for HCV genotype 1 infection.J Viral Hepat， 2017， Dec 23. doi： 10.1111/jvh.12853.
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