SABCS 15:ONT-380治疗转移性HER2+乳腺癌疗效卓越!(圣安东尼奥乳癌研讨会)

2015-12-10 Seven L 译 MedSci原创

2015年圣安东尼奥乳癌研讨会上报道了正在进行的1b临床试验,关于抗癌药物ONT-380治疗转移性HER2+乳腺癌,尤其是脑转移(通常意味着疾病恶化进展)。研究共纳入33名转移性HER2+乳腺癌患者(伴或不伴脑转移),使用抗癌药物ONT-380治疗后,19(58%)名患者表现出了显著疗效,16名患者起码达到了“疾病稳定”(试验中疾病无进展),其中11名部分缓解(肿瘤缩小30%以上)。8名脑转移患者

2015年圣安东尼奥乳癌研讨会上报道了正在进行的1b临床试验,关于抗癌药物ONT-380治疗转移性HER2+乳腺癌,尤其是脑转移(通常意味着疾病恶化进展)。研究共纳入33名转移性HER2+乳腺癌患者(伴或不伴脑转移),使用抗癌药物ONT-380治疗后,19(58%)名患者表现出了显著疗效,16名患者起码达到了“疾病稳定”(试验中疾病无进展),其中11名部分缓解(肿瘤缩小30%以上)。8名脑转移患者中,5名达到疾病稳定状态的患者中有2名癌肿缩小,1名完全缓解(治疗前存在脑转移,治疗后未检测到脑转移)。

科罗拉多大学癌症中心乳腺癌研究和年轻女性的乳腺癌转化项目主任Virginia Borges说:“我们曾让脑转移患者疾病稳定超过半年或一年时间,这在之前是闻所未闻的。而仅仅通过一个对绝大部分女性无副作用的药片就可以达到该效果!”

正在进行的Ⅰ期临床试验(NCT01983501)结果显示的疗效支持了Ⅱ期临床试验 (NCT02614794)的启动。Borges希望能在2016年1月末开始。

大约8名女性中有1名(25%)女性会得乳腺癌,HER2基因会导致HER2蛋白质数量异常,而该蛋白质可作为人类表皮生长因子受体。更多的HER2受体会让细胞产生更多的促生长激素,让细胞生长失去控制,也就是癌变。

抗癌药物ONT-380是高活性HER2抑制剂,该药物主要针对HER2“酪氨酸激酶”——HER2受体调控细胞生长的信号通路。ONT-380是一种小分子药物,能够通过血脑屏障对脑转移病灶产生作用。HER2+乳腺癌更容易出现在年轻女性里,比其他乳腺癌更容易发生转移,尤其是脑转移。

Borges说:“我们必需重视抗癌药物ONT-380对HER2+乳腺癌的疗效,它具有控制或治疗脑转移的本事。”

试验过程中抗癌药物ONT-380的副作用较轻,包括恶心、疲劳、腹泻、呕吐、血小板减少症、AST / ALT升高、头痛、食欲下降、鼻出血、便秘和低钾血症。

Borges说:“如果ONT-380能一直保持如此疗效,我们希望它会是治疗HER2+乳腺癌脑转移的可供选择的药物。”

原始出处:

SABCS15 abstract: [P4-14-20] A phase 1b study of ONT 380, an oral HER2-specific inhibitor, combined with ado trastuzumab emtansine (T DM1), in HER2+ metastatic breast cancer (MBC).

SABCS15: Promising phase 1 results lead to phase 2 for ONT-380 in HER2+ breast cancer.MedicalNewsToday.2015


作者:Seven L 译



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